Хотя несколько новых химиотерапевтических агентов являются перспективными в качестве первичной терапии немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), лишь немногие из них продемонстрировали активность при платинорезистентном заболевании. Основываясь на обнадеживающих результатах, сообщенных в двух исследованиях доцетаксела в этом учреждении, мы провели многоцентровое исследование II фазы, оценивающее этот новый таксан у ранее леченных пациентов с НМРЛ, проспективно классифицированных по статусу платинового ответа. Пациенты и методы: Восемьдесят пациентов с НМРЛ, ранее получавших химиотерапию на основе платины, получали доцетаксел в дозе 100 мг/м(2) внутривенно в течение 1 часа, повторяли каждые 21 день, в сопровождении дексаметазона по 8 мг перорально два раза в день в течение 5 дней. Сорок семь пациентов (59%) были определены как невосприимчивые к платине на основании статуса ответа на предшествующую терапию.
Среднее количество циклов, проведенных на одного пациента, составило четыре (диапазон от одного до 21 цикла). Частичный ответ наблюдался у 13 (16%) из 80 пациентов, с аналогичными показателями ответа у пациентов, чувствительных к платине, и пациентов, рефрактерных к платине. Медиана выживаемости составила 7 месяцев, а 1-летняя выживаемость составила 25%. Доцетаксел был относительно хорошо переносим в этой ранее получавшей лечение популяции. Нейтропения IV степени была распространена у пациентов (77%), но обычно имела кратковременный характер. Фебрильная нейтропения наблюдалась у 11 пациентов (14%), при этом смертельных инфекций не было. Тяжелая задержка жидкости наблюдалась редко (у 4% пациентов).
Это многоцентровое исследование II фазы подтверждает противоопухолевую активность и обнадеживающую выживаемость при терапии доцетакселом у пациентов с НМРЛ, получавших платину, и с резистентностью к платине. Чтобы подтвердить эти результаты, проводится III фаза исследования, в ходе которого пациенты, получавшие платину, рандомизируются на доцетаксел или лучшую поддерживающую терапию.
Авторы исследования: D R Gandara, E Vokes, M Green, P Bonomi, R Devore, R Comis, D Carbone, D Karp, C Belani
Отзывы пациентов на dexamethasone