Индометацин используется в качестве стандартной терапии для закрытия открытого артериального протока (PDA), но связан с уменьшением притока крови к нескольким органам. Ибупрофен, другой ингибитор циклооксигеназы, может быть таким же эффективным, как индометацин, с меньшим количеством побочных эффектов.
Для определения эффективности и безопасности ибупрофена по сравнению с индометацином, другим ингибитором циклооксигеназы, плацебо или без вмешательства для закрытия открытого артериального протока у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении или недоношенных детей с низкой массой тела при рождении. Методы поиска: Мы искали В Библиотеке Кокрейна, MEDLINE, EMBASE, Clincialtrials.gov , Controlled-trials.com , и www.abstracts2view.com/pas в мае 2014 года. Критерии отбора: Рандомизированные или квазирандомизированные контролируемые испытания ибупрофена для лечения КПК у новорожденных. Сбор и анализ данных: Сбор и анализ данных соответствовали методам Cochrane Neonatal Review Group.
Мы включили 33 исследования, в которых приняли участие 2190 младенцев.В двух исследованиях сравнивалось внутривенное (внутривенное) введение ибупрофена по сравнению с плацебо (270 младенцев). В одном исследовании (134 ребенка) ибупрофен снижал частоту неудачного закрытия КПК (отношение рисков (ОР) 0,71, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,51-0,99, разница в рисках (RD) -0,18, 95% ДИ -0,35 -0,01, количество, необходимое для лечения для дополнительного благоприятного исхода (NNTB) 6, 95% ДИ от 3 до 100). В одном исследовании (136 младенцев) ибупрофен снижал совокупный исход младенческой смертности, младенцев, выбывших из школы, или младенцев, которым требовалось экстренное лечение (ОР 0,58, 95% ДИ 0,38-0,89, RD -0,22, 95% ДИ от -0,38 до -0,06, NNTB 5, 95% ДИ от 3 до 17). В одном исследовании (64 ребенка) сравнивали пероральный ибупрофен с плацебо и отметили значительное снижение случаев отказа закрыть КПК (ОР 0,26, 95% ДИ 0,11-0,62, РД -0,44, 95% ДИ -0,65 -0,23, NNTB 2, 95% ДИ 2-4).В двадцати одном исследовании (1102 ребенка) сообщалось о частоте неудач при закрытии КПК ибупрофеном (перорально или внутривенно) по сравнению с индометацином (перорально или внутривенно). Достоверной разницы между группами не было (типичный ОР 1,00, 95% ДИ 0,84-1,20, I(2) = 0%, типичный ОР 0,00, 95% ДИ -0,05- 0,05, I(2) = 0%). Риск развития некротизирующего энтероколита (НЭК) был снижен при приеме ибупрофена (16 исследований, 948 младенцев, типичный ОР 0,64, 95% ДИ 0,45 -0,93, типичный RD -0,05, 95% ДИ от -0,08 до -0,01, NNTB 20, 95% ДИ от 13 до 100, I(2) = 0% для как RR, так и RD). Продолжительность ИВЛ была сокращена с помощью ибупрофена (перорально или внутривенно) по сравнению с внутривенным или пероральным введением индометацина (шесть исследований, 471 младенец, средняя разница (MD) -2,4 дня, 95% ДИ от -3,7 до -1,0, I(2) = 19%).В восьми исследованиях (272 ребенка) сообщалось о частоте неудач при закрытии КПК в подгруппе вышеупомянутых исследований, сравнивающих пероральный ибупрофен с индометацином (перорально или внутривенно). Достоверной разницы между группами не было (типичный ОР 0,96, 95% ДИ 0,73-1,27, типичный РД -0,01, 95% ДИ -0,12-0,09). Риск развития НЭК был снижен при приеме ибупрофена перорально по сравнению с индометацином (перорально или внутривенно) (семь исследований, 249 младенцев, типичный ОР 0,41, 95% ДИ 0,23-0,73, типичный RD -0,13, 95% ДИ -0,22 -0,05, NNTB 8, 95% ДИ 5-20, I(2) = 0% как для RR, так и для RD). Было отмечено снижение риска отказа от закрытия КПК при пероральном приеме ибупрофена по сравнению с внутривенным введением ибупрофена (четыре исследования, 304 ребенка, типичный ОР 0,41, 95% ДИ 0,27-0,64, типичный РД -0,21, 95% ДИ -0,31 -0,12, NNTB 5, 95% ДИ 3-8). Транзиторная почечная недостаточность реже встречалась у младенцев, получавших ибупрофен, по сравнению с индометацином. Высокая доза по сравнению со стандартной дозой в/в ибупрофена, раннее и ожидаемое введение в/в ибупрофена, эхокардиографическое внутривенное лечение ибупрофеном по сравнению со стандартным в/в лечением ибупрофеном и непрерывная инфузия ибупрофена по сравнению с периодическими болюсами ибупрофена и долгосрочное наблюдение были изучены в слишком немногих исследованиях, чтобы делать какие-либо выводы. Выводы авторов: Ибупрофен так же эффективен, как и индометацин, при закрытии КПК и в настоящее время, по-видимому, является препаратом выбора. Ибупрофен снижает риск развития НЭК и транзиторной почечной недостаточности. Внутрижелудочное введение ибупрофена оказывается таким же эффективным, как и внутривенное введени
е. Для выработки дальнейших рекомендаций необходимы исследования для оценки эффективности высоких доз ибупрофена по сравнению со стандартными дозами, раннего и выжидательного введения ибупрофена, эхокардиографического контроля по сравнению со стандартным внутривенным введением ибупрофена и непрерывной инфузии по сравнению с прерывистыми болюсами ибупрофена. Отсутствуют исследования, оценивающие влияние ибупрофена на отдаленные исходы у младенцев с КПК.
Авторы исследования: Arne Ohlsson, Rajneesh Walia, Sachin S Shah
Отзывы пациентов на indomethacin