Хотя неосложненные инфекции мочевыводящих путей (ИМП) часто самоограничиваются, большинству пациентов будет назначено лечение антибиотиками. Мы оценили, не уступает ли лечение ибупрофеном пивмециллинаму в достижении разрешения симптомов к 4-му дню, с погрешностью в 10%. Методы и результаты: Это было рандомизированное, контролируемое двойное слепое исследование без неполноценности. Мы набрали пациентов из 16 клиник общей практики в Норвегии, Швеции и Дании. Небеременные женщины в возрасте 18-60 лет с симптомами неосложненной ИМП проходили скрининг на соответствие критериям с 11 апреля 2013 года по 22 апреля 2016 года. Пациенты с информированным согласием были рандомизированы (соотношение 1:1) на лечение либо 600 мг ибупрофена, либо 200 мг пивмециллинама 3 раза в день в течение 3 дней. Пациент, лечащий врач и персонал исследования были ослеплены распределением лечения. Первичным результатом была доля пациентов, которые чувствовали себя выздоровевшими к 4-му дню, согласно оценке из дневника пациента. Вторичные исходы включали долю пациентов, нуждающихся во вторичном лечении антибиотиками, и случаи пиелонефрита. В общей сложности 383 женщины были рандомизированы на лечение либо ибупрофеном (n = 194, проанализирована 181), либо пивмециллинамом (n = 189, проанализировано 178). К 4-му дню 38,7% пациентов в группе ибупрофена почувствовали себя излеченными по сравнению с 73,6% в группе пивмециллинама. Скорректированная разница в риске с 90% доверительным интервалом составила 35% (от 27% до 43%) в пользу пивмециллинама, который пересек заранее определенную границу неполноценности. Вторичные конечные точки, как правило, были в пользу пивмециллинама. После 4-недельного наблюдения 53% пациентов в группе ибупрофена выздоровели без лечения антибиотиками. Произошло семь случаев пиелонефрита, все в группе ибупрофена, что дает число, необходимое для причинения вреда, равное 26 (95% ДИ от 13 до 103). Пять из этих пациентов были госпитализированы и классифицированы как имеющие серьезные побочные эффекты, 2 выздоровели амбулаторно. Ограничением исследования был обширный список критериев исключения, исключавший почти половину обследованных пациентов. Мы не регистрировали симптомы в процессе скрининга, следовательно, мы не знаем бремени симптомов у тех, кто отказался от участия. Это может сделать наши результаты менее обобщаемыми.
Ибупрофен уступал пивмециллинаму в лечении неосложненных ИМП. Более половины женщин в группе ибупрофена выздоровели без антибиотиков. Однако пиелонефрит развился у 7 из 181 женщины, принимавшей ибупрофен. Пока мы не сможем выявить тех женщин, у которых могут развиться осложнения, мы не можем рекомендовать только ибупрофен в качестве начального лечения женщинам с неосложненными ИМП. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov NCT01849926 Регистр клинических испытаний ЕС (EU-CTR), номер EudraCT 2012-002776-14.
Авторы исследования: Ingvild Vik, Marianne Bollestad, Nils Grude, Anders Bærheim, Eivind Damsgaard, Thomas Neumark, Lars Bjerrum, Gloria Cordoba, Inge Christoffer Olsen, Morten Lindbæk