В этом пилотном исследовании оценивалась эффективность новой комбинированной химиотерапии с недавно разработанным производным нитрозомочевины ранимустином и оценивалась эффективность поддерживающей терапии интерфероном альфа (ИФН-альфа) у ранее не лечившихся пациентов с множественной миеломой (ММ). Индукционная терапия (ROAD-IN) представляла собой 6-недельный режим, состоящий из химиотерапии ранимустином, винкристином (Онковином), мелфаланом (Алкераном) и дексаметазоном, начиная с 1-го дня, и ИФН-альфа, который вводили три раза в неделю в течение 3 недель, начиная с 22-го дня. Это повторялось в течение трех циклов.
Респонденты были впоследствии рандомизированы на две группы, которые получали или не получали ИФН-альфа в качестве поддерживающей терапии.
Из 164 зарегистрированных пациентов 161 был обследован.
Объективный ответ на индукционную терапию был отмечен у 75% пациентов, полная ремиссия (CR) у 38 (24%) и частичная ремиссия (PR) у 82 (51%). Медиана выживаемости для всех пациентов составила 3,6 года с момента регистрации.
Выживаемость респондентов (CR + PR) была значительно лучше, чем у тех, кто не отвечал (медиана выживаемости 4,3 года против
1,4 года, 7-летняя выживаемость 32% v.
9%, P <, 0,0001). Поддерживающая терапия ИФН-альфа не показала каких-либо преимуществ ни по продолжительности ответа, ни по выживаемости.
Это пилотное исследование продемонстрировало, что сравнительно короткий период индукционной терапии по схеме ROAD-IN привел к довольно высокой частоте ответа и выживаемости, аналогичной тем, которые были достигнуты при другой более длительной индукции. схемы, и что хорошо реагирующие на начальную терапию выживали значительно дольше, чем те, кто не реагировал.
Авторы исследования: M Wada, H Mizoguchi, S I Kuriya, H Taguchi, T Kawamura, I Maekawa, C Shimazaki, Y Sato, Y Niho, T Miyazaki, A Shibata, T Kitani, N Hamajima, R Ohno
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на vincristine