Охарактеризовать эффективность и безопасность схем индукции на основе бортезомиба по сравнению с не бортезомибом на основе комплексного анализа данных исследований III фазы у пациентов, имеющих право на трансплантацию, с ранее нелеченной миеломой. Пациенты и методы: Данные на уровне пациентов из исследований IFM 2005-01 (индукция бортезомиба-дексаметазона против винкристина-доксорубицина-дексаметазона [VAD]), HOVON-65/GMMG-HD4 (бортезомиб-доксорубицин-дексаметазон против VAD) и PETHEMA GEM05MENOS65 (бортезомиб-талидомид-дексаметазон против талидомида-дексаметазона). были объединены в рамках комплексного анализа эффективности и безопасности. Данные на уровне исследования из исследования GIMEMA MM-BO2005 (бортезомиб-талидомид-дексаметазон v талидомид-дексаметазон) дополнили комплексный анализ на уровне пациента. Ключевыми конечными точками эффективности были частота полного плюс почти полного ответа после трансплантации (CR+nCR) и выживаемость без прогрессирования (PFS).
Были включены данные об уровне пациентов для 1572 пациентов (индукция на основе бортезомиба, n = 787, индукция на основе небортезомиба, n = 785). Частота CR+nCR после трансплантации была значительно выше после индукции на основе бортезомиба по сравнению с индукцией на основе небортезомиба (38% против 24%, отношение шансов 2,05, P < 0,001), польза оставалась такой же (объединенное отношение шансов 1,96), когда были включены данные GIMEMA MM-BO2005. Медиана PFS составила 35,9 месяцев против 28,6 месяцев при индукции на основе бортезомиба и не на основе бортезомиба, соответственно (отношение рисков 0,75, P <, 0,001), 3-летняя общая выживаемость (OS) составила 79,7% и 74,7% соответственно (отношение рисков для OS 0,81, P = 0,0402). Средняя продолжительность индукционного лечения составила 11 недель в обеих группах лечения. Частота периферической невропатии во время индукции составила 34% против 17% (степень ≥ 3,6% против 1%). В целом, 3% и 4% пациентов умерли во время индукции на основе бортезомиба и небортезомиба, соответственно.
Индукция на основе бортезомиба приводит к значительному улучшению реакции и PFS/OS по сравнению с индукцией на основе небортезомиба и, как правило, хорошо переносится, с более высокой частотой периферической нейропатии, но без видимого увеличения риска смерти во время индукции.
Авторы исследования: Pieter Sonneveld, Hartmut Goldschmidt, Laura Rosiñol, Joan Bladé, Juan José Lahuerta, Michele Cavo, Paola Tacchetti, Elena Zamagni, Michel Attal, Henk M Lokhorst, Avinash Desai, Andrew Cakana, Kevin Liu, Helgi van de Velde, Dixie-Lee Esseltine, Philipp
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на bortezomib