Бронхолегочная дисплазия (БЛД) остается важной причиной смертности и заболеваемости у недоношенных детей, и воспаление играет значительную роль в ее патогенезе. Применение ингаляционных кортикостероидов может модулировать воспалительный процесс без сопутствующих высоких системных концентраций стероидов и меньшего риска побочных эффектов. Это обновленная версия обзора, опубликованного в 2012 году (Shah 2012). Недавно мы обновили соответствующий обзор “Ингаляционные и системные кортикостероиды для лечения бронхолегочной дисплазии у вентилируемых недоношенных новорожденных с очень низкой массой тела при рождении”.
Чтобы определить влияние ингаляционных и системных кортикостероидов, начатых в течение первых 7 дней жизни, на предотвращение смерти или БЛД у вентилируемых недоношенных новорожденных с очень низкой массой тела при рождении”. вес младенцев. Методы поиска: Мы использовали стандартную стратегию поиска Cochrane Neonatal для поиска в Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL 2017, выпуск 1), MEDLINE через PubMed (с 1966 по 23 февраля 2017), Embase (с 1980 по 23 февраля 2017) и CINAHL (с 1982 по 23 февраля 2017). Мы провели поиск по регистрам клинических испытаний, материалам конференций и ссылочным спискам извлеченных статей для рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) и квазирандомизированных исследований. Критерии отбора: Рандомизированные или квазирандомизированные контролируемые исследования, сравнивающие ингаляционную и системную терапию кортикостероидами (независимо от дозы и продолжительности), начиная с первых семи дней жизни у недоношенных детей с очень низкой массой тела при рождении, получающих искусственную вентиляцию легких. Сбор и анализ данных: Данные о клинических исходах были извлечены и проанализированы с помощью Review Manager. При необходимости проводился мета-анализ с использованием типичного относительного риска (RR), типичной разницы в рисках (RD) и средневзвешенной разницы (WMD). Метаанализ проводился с использованием типичного относительного риска, типичной разницы в рисках (RD) и средневзвешенной разницы с их 95% доверительными интервалами (ДИ). Если РД был статистически значимым, вычислялось количество, необходимое для получения пользы, или количество, необходимое для нанесения вреда. Мы оценили качество доказательств, которые оценивались с использованием принципов ОЦЕНКИ.
Мы включили два исследования, в которых приняли участие 294 ребенка. Никаких новых исследований в обновление за 2017 год включено не было. Частота смерти или БЛД в постменструальном возрасте через 36 недель статистически значимо не отличалась между младенцами, получавшими ингаляционные или системные стероиды (ОР 1,09, 95% ДИ 0,88-1,35, ОР 0,05, 95% ДИ -0,07-0,16, 1 исследование, N = 278). Частота БЛД в постменструальном возрасте через 36 недель среди выживших не была статистически значимой между группами (ОР 1,34, 95% ДИ 0,94-1,90, ОР 0,11, 95% ДИ -0,02-0,24, 1 исследование, N = 206). Не было статистически значимой разницы в исходах БЛД через 28 дней, смерти через 28 дней или 36 недель после менструации и комбинированном исходе смерти или БЛД через 28 дней между группами (2 испытания, N = 294). Продолжительность искусственной вентиляции легких была значительно больше в группе ингаляционных стероидов по сравнению с группой системных стероидов (типичный MD 4 дня, 95% ДИ 0,2- 8, 2 испытания, N = 294, I2 = 0%), как и продолжительность дополнительного кислорода (типичный MD 11 дней, 95% ДИ от 2 до 20, 2 испытания, N = 294, I2 = 33%).Частота гипергликемии была значительно ниже при применении ингаляционных стероидов (ОР 0,52, 95% ДИ 0,39-0,71, РД -0,25, 95% ДИ -0,37 -0,14, 1 исследование, N = 278, NNTB 4, 95% ДИ 3-7, чтобы избежать гипергликемии у 1 ребенка). Частота открытого артериального протока увеличилась в группе, получавшей ингаляционные стероиды (ОР 1,64, 95% ДИ 1,23-2,17, ОР 0,21, 95% ДИ 0,10-0,33, 1 испытание, N = 278, NNTH 5, 95% ДИ 3-10). В подгруппе выживших младенцев в Соединенном Королевстве и Ирландии не было выявлено существенных различий в результатах развития в возрасте 7 лет. Тем не менее, в группе ингаляционных стероидов был снижен риск когда-либо быть диагностированным как астматический к 7 годам по сравнению с группой системных стероидов (N = 48) (ОР 0,42, 95% ДИ 0,19 -0,94, RD -0,31, 95% ДИ -0,58 -0,05, NNTB 3,95% ДИ от 2 до 20).В соответствии с ОЦЕНКОЙ качество доказательств было от среднего до низкого. Фактические данные были понижены на основе дизайна (риск предвзя
тости), согласованности (неоднородности) и точности оценок.Оба исследования получили грантовую поддержку, и промышленность предоставила аэро-камеры и дозированные ингаляторы будесонида и плацебо для более масштабного исследования. Никакого конфликта интересов выявлено не было. Выводы авторов: Мы не нашли доказательств того, что ранние ингаляционные стероиды дают важные преимущества перед системными стероидами при лечении недоношенных детей, зависящих от ИВЛ. На основании этого обзора ингаляционные стероиды не могут быть рекомендованы вместо системных стероидов в качестве части стандартной практики для вентилируемых недоношенных детей. Поскольку они могут иметь меньше побочных эффектов, чем системные стероиды, необходимы дальнейшие рандомизированные контролируемые испытания ингаляционных стероидов, в которых учитывалось бы соотношение риска и пользы при различных методах доставки, схемах дозирования и долгосрочных эффектах, с особым вниманием к результатам развития нервной системы.
Авторы исследования: Sachin S Shah, Arne Ohlsson, Henry L Halliday, Vibhuti S Shah
Отзывы пациентов на budesonide