Диагностика синусита затруднена, и существует мало контролируемых исследований обычных методов лечения. В частности, не была оценена возможная роль местного интраназального стероида в качестве дополнения к лечению антибиотиками.
Исследование представляло собой многоцентровое двойное слепое рандомизированное параллельное исследование, в котором пациенты в возрасте 14 лет и старше были набраны из практики аллергологов. У всех пациентов был верхнечелюстной синусит, подтвержденный рентгенограммами. Лечение состояло из 500 мг амоксициллина/клавуланата калия в сочетании с назальным спреем либо по 100 мкг флунизолида, либо плацебо в каждую ноздрю три раза в день в течение 3 недель (фаза I) с последующим введением только флунизолида или плацебо назального спрея три раза в день в течение 4 недель (фаза II).
Клинические симптомы и признаки значительно уменьшились в обеих группах лечения во время I фазы (p <, 0,01). У пациентов, получавших флунизолид, наблюдалась тенденция к большему улучшению, но только уменьшение отека/непроходимости носовых раковин было статистически значимым в конце I фазы по сравнению с плацебо (р = 0,041). Общая оценка пациентами общей эффективности лечения была выше для флунизолида, чем для плацебо, после I фазы (р = 0,007) и после II фазы (р = 0,08). Рентгенограммы верхнечелюстных пазух показали улучшение в обеих группах лечения во время фазы I (p <, 0,004) с несколько большей регрессией аномальных результатов у пациентов, получавших флунизолид после фазы II (p = 0,066). Тем не менее, 80% рентгенограмм все еще были аномальными в конце фазы I. Все типы воспалительных клеток были значительно уменьшены в назальных цитограммах у пациентов, получавших флунизолид, по сравнению с теми, кто получал плацебо. Обострение синусита во время II фазы наблюдалось у 26% пациентов, получавших плацебо. Обострение синусита во время II фазы наблюдалось у 26% пациентов, получавших флунизолид, и у 35% пациентов, получавших плацебо, и, как правило, было более тяжелым у последних, хотя эти различия не были статистически значимыми. Побочные эффекты, в основном желудочно-кишечные симптомы и головная боль, были одинаковыми в обеих группах и чаще встречались в фазе I, чем во II фазе (42 против 15 пациентов), эти побочные эффекты, вероятно, были вызваны антибиотиком.
Добавление назального спрея для местного применения флунизолида в качестве дополнения к антибиотикотерапия была наиболее эффективной в глобальных оценках, имела тенденцию к улучшению симптомов, уменьшению количества воспалительных клеток в цитограммах носа, нормализации ультразвукового сканирования и регрессии рентгенологических отклонений по сравнению с плацебо-спреем.
Авторы исследования: E O Meltzer, H A Orgel, J W Backhaus, W W Busse, H M Druce, W J Metzger, D Q Mitchell, J C Selner, G G Shapiro, J H Van Bavel, et al.
Отзывы пациентов на amoxicillin