Окклюзия центральной вены сетчатки (ЦРВО) – распространенная сосудистая аномалия сетчатки, связанная с такими состояниями, как гипертония, диабет, глаукома и широкий спектр гематологических заболеваний. Макулярный отек (ME) представляет собой важное осложнение CRVO, угрожающее зрению. Интравитреальные стероиды (в/в), такие как ацетонид триамцинолона, использовались для лечения макулярного отека различной этиологии и могут быть вариантом лечения CRVO-ME.
Изучить эффективность и безопасность интравитреальных стероидов при лечении CRVO-ME. Методы поиска: Мы выполнили поиск в CENTRAL (который содержит реестр исследований Cochrane Eyes and Vision Group) (выпуск 10 за 2014 год), Ovid MEDLINE, Ovid MEDLINE В процессе и другие неиндексированные ссылки, Ovid MEDLINE Daily, Ovid OLDMEDLINE (с января 1946 по ноябрь 2014), EMBASE (с января 1980 по ноябрь 2014), метарегистр контролируемых исследований (mRCT) (www.controlled-trials.com ), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov ) и Международной платформы регистрации клинических испытаний Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) (ICTRP) (www.who.int/ictrp/search/en ). Мы не использовали никаких ограничений по дате или языку при электронном поиске судебных процессов. В последний раз мы проводили поиск в электронных базах данных 13 ноября 2014 года. Для всех включенных первичных исследований мы использовали Индекс научного цитирования (3 декабря 2014 г.) и вручную просмотрели списки литературы, чтобы определить другие возможные соответствующие исследования. Критерии отбора: Мы включили рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), в которых сравнивались интравитреальные стероиды любой дозировки и продолжительности лечения не менее шести месяцев с наблюдением за лечением CRVO-ME. Сбор и анализ данных: Два автора обзора независимо проверили названия и тезисы, выявленные в результате электронного поиска, и оценили полнотекстовые статьи из потенциально приемлемых исследований. Два автора обзора независимо оценивали характеристики испытаний, риск предвзятости и извлекали данные из включенных испытаний. Мы связались с исследователями включенных испытаний для получения желаемых данных, не представленных в отчетах об испытаниях.
Мы включили два РКИ, в которых приняли участие в общей сложности 708 участников с CRVO-ME. ОЦЕНКА сравнивала интравитреальные инъекции ацетонида триамцинолона (n = 165) с наблюдением (n = 72), ЖЕНЕВА сравнивала интравитреальные имплантаты дексаметазона (n = 290) с фиктивными инъекциями (n = 147). Мы наблюдали характеристики, указывающие на высокий риск предвзятости из-за неполных данных о результатах в SCORE и выборочной отчетности о результатах в ЖЕНЕВЕ. Потери при последующем наблюдении были высокими: 10% в группах, получавших стероиды, и почти в два раза больше (17%) в группе наблюдения. ЖЕНЕВА зарегистрировала участников с окклюзией как ветвей, так и центральной вены сетчатки, но не представила данные о подгруппах для популяции CRVO-ME. Качественная оценка результатов, полученных в ЖЕНЕВЕ, показала, что имплантация дексаметазона не была связана с улучшением остроты зрения через шесть месяцев у участников с CRVO-ME. Хотя исследователи SCORE сообщили, что участники, получавшие интравитреальные инъекции триамцинолона в дозе 1 мг (n = 82) или 4 мг (n = 83), имели в пять раз больше шансов повысить остроту зрения на 15 букв или более по сравнению с участниками группы наблюдения (1 мг, отношение риска (ОР): 5,27, 95% доверительный интервал (ДИ) 1,62-17,15, 4 мг ОР 4,92, 95% ДИ 1,50-16,10) к восьмому месяцу наблюдения средняя острота зрения снизилась во всех трех группах. Однако глаза, получавшие триамцинолон, потеряли меньше букв, чем участники группы наблюдения через 8 месяцев (средняя разница в 1 мг (MD): 8,70 букв, 95% ДИ 1,86-15,54, 4 мг MD: 9,80 букв, 95% ДИ 3,32-16,28). При внутривенной терапии была отмечена более высокая частота нежелательных явлений по сравнению с наблюдением в одиночку. От 20% до 35% участников испытали неблагоприятное событие в группах IVS по сравнению с 8% участников в группе наблюдения исследования SCORE. Женевские исследователи сообщили, что 63% пациентов в группе лечения по сравнению с 43% в группе наблюдения испытали неблагоприятное событие. Наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями были повышение внутриглазного давления, прогрессирование катаракты и неоваскуляризация сетчатки. Мы оценили качество доказательств как низкое из-за ограничений исследования
, неточности оценок лечения и выборочной отчетности о результатах. Выводы авторов: Два РКИ, рассмотренных здесь, предоставляют недостаточные доказательства для определения преимуществ внутривенного вливания для лиц с CRVO-ME. Улучшение остроты зрения, отмеченное в исследовании SCORE, следует интерпретировать с осторожностью, поскольку данные о результатах отсутствовали для значительной части группы наблюдения. Нежелательные явления наблюдались чаще при внутривенном лечении по сравнению с наблюдением/отсутствием лечения.
Авторы исследования: Dina Gewaily, Karthikeyan Muthuswamy, Paul B Greenberg
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на triamcinolone