Это многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование было проведено для оценки эффективности кортикостероидов в качестве паллиативного лечения кишечной непроходимости из-за прогрессирующего и неизлечимого рака.
Тридцать одно французское отделение паллиативной помощи согласилось принять участие в исследовании, и 12 фактически набрали по крайней мере одного терпеливый.
Для включения в исследование пациенты должны были иметь запущенный рак с хирургически неоперабельной непроходимостью кишечника и не получать специфической противоопухолевой терапии в течение предшествующих 28 дней.
Они должны были соответствовать по крайней мере трем из следующих критериев: рвота не менее два раза в день, коликообразные боли в животе, отсутствие газов в течение 12 ч или более, отсутствие стула в течение по крайней мере 4 дней, фекальное уплотнение исключается, вздутие кишечника, уровень воздушной жидкости или отсутствие газов в толстой кишке на рентгенограмме брюшной полости.
Пациенты были рандомизированы в три группы должны получать либо плацебо в течение 3 дней (группа А), либо метилпреднизолон по 240 мг ежедневно в течение 3 дней (группа В), либо метилпреднизолон по 40 мг ежедневно в течение 3 дней (группа С). Симптомы оценивались ежедневно, но успех или неудача лечения оценивались на 4-й день в зависимости от исчезновения или сохранения симптомов.
Пятьдесят восемь пациентов были рандомизированы, из которых 52 удалось оценить.
Подробная информация о симптомах и связанных с ними методах лечения описана ниже.
У 40 пациентов без назогастрального зонда симптомы были уменьшены в 68% случаев по сравнению с 33% среди пациентов, получавших плацебо (Р = 0,047). У 12 пациентов, которым уже была установлена назогастральная трубка, результаты были менее значимыми (60% против 33% при Р = 0,080). Из-за небольшого размера выборки нельзя сделать никаких выводов об относительной эффективности режимов лечения низкими и высокими дозами.
Авторы исследования: G Laval, J Girardier, J M Lassaunière, B Leduc, C Haond, R Schaerer
Отзывы пациентов на methylprednisolone