В открытом исследовании фазы 2 нового ингибитора протеасом бортезомиба 54 пациента с множественной миеломой, у которых произошел рецидив или которые были рефрактерны к терапии первой линии, были рандомизированы для внутривенного введения 1,0 или 1,3 мг/м(2) бортезомиба два раза в неделю в течение 2 недель, каждые 3 недели в течение максимум из восьми циклов.
Дексаметазон разрешался пациентам с прогрессирующим или стабильным заболеванием после двух или четырех циклов соответственно.
Ответы определяли с использованием модифицированных критериев Европейской группы по трансплантации крови и костного мозга.
Полный ответ (CR) + частота частичного ответа (PR) только для бортезомиба составила 30% [90% доверительный интервал (ДИ), 15,7-47,1] и 38% (90% ДИ, 22,6-56,4) при 1,0 мг/м(2) (8 из 27 пациентов) и 1,3 мг/м(2) (10 из 26 пациентов) группы соответственно.
Частота CR + PR у пациентов, получавших бортезомиб отдельно или в комбинации с дексаметазоном, составила 37% и 50% для групп 1,0 и 1,3 мг/м(2) соответственно.
<Наиболее частыми нежелательными явлениями 3-й степени были тромбоцитопения (24%), нейтропения (17%), лимфопения (11%) и периферическая невропатия (9%). События 4-й степени наблюдались у 9% (у пяти из 54 пациентов). Бортезомиб отдельно или в комбинации с дексаметазоном продемонстрировал терапевтическую активность у пациентов с множественной миеломой, у которых произошел рецидив после фронтальной терапии.
Авторы исследования: S Jagannath, B Barlogie, J Berenson, D Siegel, D Irwin, P G Richardson, R Niesvizky, R Alexanian, S A Limentani, M Alsina, J Adams, M Kauffman, D-L Esseltine, D P Schenkein, K C Anderson
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на bortezomib