Раннее интенсивное лечение ревматоидного артрита (РА) комбинацией (первоначально высоких доз) преднизолона, метотрексата и сульфасалазина (терапия КОБРА) значительно снижает активность заболевания и подавляет радиологическое прогрессирование, но редко назначается в повседневной практике. Ослабление режима COBRA может уменьшить опасения по поводу побочных эффектов, но эффективность таких стратегий неизвестна.
Для сравнения стратегии “КОБРА-лайт” только с двумя препаратами, включающими более низкую дозу преднизолона (начиная с 30 мг/сут, сниженную до 7,5 мг/сут через 9 недель) и метотрексата (увеличенную до 25 мг/сут через 9 недель) для КОБРЫ терапия (преднизолон 60 мг/сут, сниженный до 7,5 мг/сут через 6 недель, метотрексат 7,5 мг/нед и сульфасалазин 2 г/сут). Метод: Открытое рандомизированное контролируемое исследование без неполноценности с участием 164 пациентов с ранним активным РА, все лечились в соответствии со стратегией “лечи до цели”.
Исходно у пациентов было умеренно активное заболевание: средний (SD) 44-балл активности заболевания суставов (DAS44) 4,13 (0,81) для COBRA и 3,95 (0,9) для COBRA-light. Через 6 месяцев DAS44 значительно снизился в обеих группах (-2,50 (1,21) для COBRA и -2,18 (1,10) для COBRA-light). Скорректированная разница в улучшении DAS44 между группами, равная 0,21 (95% ДИ -0,11 – 0,53), была меньше, чем предопределенная клинически значимая разница в 0,5. Минимальная активность заболевания (DAS44 <, 1,6) была достигнута почти у половины пациентов в обеих группах (49% и 41% в COBRA и КОБРА-свет, соответственно).
Через 6 месяцев КОБРА-светотерапия, скорее всего, не уступает КОБРА-терапии. Регистрационный номер клинического испытания: 55552928.
Авторы исследования: Debby den Uyl, Marieke ter Wee, Maarten Boers, Pit Kerstens, Alexandre Voskuyl, Mike Nurmohamed, Hennie Raterman, Dirkjan van Schaardenburg, Nancy van Dillen, Ben Dijkmans, Willem Lems
Отзывы пациентов на methotrexate
Отзывы пациентов на sulfasalazine