Цель состояла в том, чтобы оценить эффективность Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) у пациентов, набранных в клиническом исследовании с безрецептурными анальгетиками при головной боли.
Исследование Thomapyrin показало значительное превосходство фиксированной комбинации ацетилсалициловая кислота + парацетамол + кофеин над комбинацией без кофеина, отдельными препаратами и плацебо в лечении головной боли. Пациенты, включенные в исследование, были обучены обращению с ВАШ, называя категории по 6-балльной вербальной шкале оценки (VRS). Эти данные были использованы для оценки уровня согласованности порядка между VAS и VRS, для определения точек отсечения для масштабирования непрерывного VAS в дискретную порядковую шкалу с использованием методологии рабочих характеристик приемника и для оценки производительности тестирования-повторного тестирования.
Примерно 75% пациентов регистрировали интенсивность боли на ВАШ в том же порядке, что и на VRS. Однако у 12,6% пациентов немецкие термины “leicht” (легкая степень) и “mäßig” (умеренная степень) были перепутаны в отношении их порядка в ВАШ. Было обнаружено существенное совпадение распределений частот оценки VAS для категорий VRS: легкая и умеренная боль, а также сильная и очень сильная боль. Группировка оценок VAS в дискретную порядковую шкалу потребовала неэквидистантного масштабирования на основе категорий VRS. Посредством анализа кривых рабочих характеристик приемника были определены следующие точки отсечения на 100-миллиметровом ВАШ: отсутствие боли 0-2 мм, легкая боль 2-17 мм, умеренная боль 17-47 мм, сильная боль 47-77 мм, очень сильная боль 77-96 мм, самая сильная боль, которую можно себе представить, 96-100 мм. Повторная оценка в течение нескольких месяцев после первой оценки продемонстрировала соответствие теста и повторного тестирования по ВАШ у 61,0-91,4% пациентов, в зависимости от категории VRS.
Это исследование показывает, что категории VRS не могут быть представлены на VAS равноудаленным образом и что, вопреки предыдущим предположениям, дескрипторы интенсивности боли менее понятны и могут иметь разные значения на разных языках. Таким образом, как в 3-м издании Международной классификации головной боли (ICHD-III), так и в руководстве по клиническим испытаниям пациентов с заболеваниями, связанными с головной болью, вместо VRS 4-й степени следует рекомендовать VRS 6-й степени или более высокого уровня или ВАШ, с соответственно широко определенными опорными точками.
Авторы исследования: B Aicher, H Peil, B Peil, H-C Diener
Отзывы пациентов на paracetamol