Для лиц с деменцией, находящихся в учреждениях долгосрочного ухода (LTCF), не существует доказанных эффективных мер по улучшению качества жизни (QoL). Тем не менее, некоторые вмешательства эффективны в снижении медиаторов качества жизни (например, вызывающее поведение, подавленное настроение, нарушения сна), включая лечение боли. Не диагностированная и не вылеченная боль является серьезной и частой проблемой у людей с деменцией. Кроме того, хотя боль в этой группе трудно оценить, ее влияние на качество жизни, вероятно, значительно. Существуют доказательства того, что боль оказывает негативное влияние на поведение, настроение, функционирование и участие в жизни общества, и использование парацетамола может принести пользу. Таким образом, у жителей LTCF с прогрессирующей деменцией целью данного исследования является оценка влияния планового обезболивающего лечения парацетамолом на качество жизни, нервно-психические симптомы, функцию ADL, боль, зависимость от ухода и (изменение) использование психотропных и обезболивающих препаратов.
В это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование будут включены 95 пациентов с: 1) возрастом ≥ 65 лет, 2) прогрессирующей деменцией (Глобальная шкала ухудшения состояния Рейсберга 5-7) и 3) баллом QUALIDEM ≤ 70. Критериями исключения являются регулярное применение обезболивающих средств, аллергия на исследуемые препараты, тяжелая печеночная недостаточность или заболевание, употребление более 4 единиц алкоголя в день, вес менее 50 кг и/или одновременное применение флуклоксациллина. Два периода лечения по шесть недель каждый (парацетамол и соответствующее плацебо) будут разделены периодом вымывания в семь дней. Первичным результатом является влияние на качество жизни (QUALIDEM и DS-DAT), а вторичным результатом является влияние на психоневрологические симптомы, функцию ADL, боль, зависимость от ухода и (изменение) использование психотропных и обезболивающих препаратов (все по сравнению с исходным уровнем).
Если регулярное лечение парацетамолом окажется полезным для качества жизни, это может иметь серьезные последствия для повседневной практики долгосрочного ухода. Информация из этого исследования может помочь специалистам в принятии решений относительно назначения обезболивающих препаратов для улучшения качества жизни людей с деменцией и низким качеством жизни. Регистрация судебного разбирательства: Судебное разбирательство было зарегистрировано в Реестре судебных разбирательств Нидерландов ( NTR6766 ), Дата регистрации судебного разбирательства: 20 октября 2017 года.
Авторы исследования: Paulien H van Dam, Wilco P Achterberg, Jacobijn Gussekloo, Bettina S Husebo, Monique A A Caljouw
Отзывы пациентов на paracetamol