Цель: определить влияние карфилзомиба, леналидомида и дексаметазона (KRd) по сравнению с леналидомидом и дексаметазоном (Rd) на качество жизни, связанное со здоровьем (HR-QoL) при применении Карфилзомиба, Леналидомида и Дексаметазона по сравнению с Леналидомидом и Дексаметазоном для лечения пациентов с рецидивирующей множественной миеломой (ASPIRE) tria.
Методы Пациенты с рецидивирующей множественной миеломой были рандомизированы для получения KRd или R.
Опросник качества жизни C30 Европейской организации по исследованию и лечению рака и модуль, специфичный для миеломы, вводились в начале, на 1-й день 3-го цикла., 6, 12 и 18 и после лечения.
Шкала глобального состояния здоровья/качества жизни (СГС/КЖ) и семь подшкал (усталость, тошнота и рвота, боль, физическое функционирование, ролевое функционирование, симптомы заболевания и побочные эффекты лечения) были сопоставлены между группами с использованием смешанной модели для повторного измерения.
Процент респондентов с улучшением СГС/КЖ на ≥ 5 или 15 баллов в каждом цикле сравнивался между группами.
Результаты Соответствие базовому опроснику было отличным (94,1% респондентов рандомизированные пациенты). Пациенты с КРД имели более высокие показатели СГС/КЖ по сравнению с пациентами с Рд в течение 18 циклов лечения (двусторонний P <, 0,001). Минимально важная разница была достигнута на 12-м цикле (5,6 балла) и приблизилась к 18-му циклу (4,8 балла). Не было никакой разницы между группами для других предварительно определенных подшкал из ASPIRE. Более высокая доля пациентов с КРд соответствовала определению GHS/QoL responder (улучшение ≥ 5 баллов) со статистическими различиями в цикле 12 (пациенты с КРд v Rd, 25,5% против 17,4% соответственно) и 18 (пациенты с КРд v Rd, 24,2% против 12,9% соответственно). Заключение KRd улучшает GHS/QoL без негативного влияния на симптомы, о которых сообщают пациенты, по сравнению с R.
Эти данные дополнительно подтверждают пользу KRd у пациентов с рецидивирующей множественной миеломой.
Авторы исследования: A Keith Stewart, Meletios A Dimopoulos, Tamás Masszi, Ivan Špička, Albert Oriol, Roman Hájek, Laura Rosiñol, David S Siegel, Ruben Niesvizky, Andrzej J Jakubowiak, Jesus F San-Miguel, Heinz Ludwig, Jacqui Buchanan, K
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на lenalidomide
Отзывы пациентов на carfilzomib