19 ноября 2015 года было выдано разрешение на продажу, действительное в Европейском союзе, карфилзомиба в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой (ММ), которые получали по крайней мере одну предшествующую терапию.В исследовании III фазы у пациентов с рецидивом ММ медиана выживаемости без прогрессирования (PFS) у пациентов, получавших карфилзомиб в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном (CRd), составила 26,3 месяца против 17,6 месяцев у пациентов, получавших только леналидомид и дексаметазон (отношение рисков = 0,69, 95% доверительный интервал, 0,57-0,83, одностороннее значение p логарифмического ранга &lt, .0001). Наиболее часто наблюдаемая токсичность (степень ≥3, группа лечения v.

контрольная группа) в исследовании III фазы включала нейтропению (29,6% против 26,5%), анемию (17,9% против 17,7%), тромбоцитопению (16,8% v.

12,3%), пневмония (12,5% v.10,5%), усталость (7,7% v.

6,4%), гипертония (4,6% v.2,1%), диарея (3,8% v.

4,1%) и инфекции дыхательных путей (4,1% против

2,1%).Цель данной статьи состоит в обобщении научного рассмотрения заявления для утверждения нормативных Европейского сою.

научный анализ показал, что прирост в ФХ 8.7 месяцев наблюдается сочетание КРД было признано клинически значимым и поддерживается четкая тенденция в общих интересах выживания, хотя данные не были матур.

задержка в развитии заболевания появились превосходит имеющихся альтернатив в условиях рецидива мм при регистрации carfilzomi.<р>таким образом, учитывая в целом принято профилем безопасности, который был рассмотрен управляемый в нынешних условиях риска / пользы для ДПР была рассмотрена позитивно.

значение для практики: Карфилзомиб (Kyprolis) был утвержден в Евросоюзе в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой, которые получили, по крайней мере, одного предварительного терапия.<р>добавка карфилзомиба с леналидомидом и дексаметазоном, в результате клинически значимое и статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования по сравнению с леналидомидом и дексаметазоном, который был поддержан четкая тенденция в общей выживаемости, хотя данные не были матур.

На момент регистрации карфилзомиба, задержка в развитии заболевания появились превосходит имеющихся альтернатив в условиях рецидивирующей множественной myelom.

с точки зрения безопасности в целом принял профиль безопасности был считать управляемым.

Авторы исследования: Kyriaki Tzogani, Jorge Camarero Jiménez, Isabel Garcia, Arantxa Sancho-López, Marc Martin, Alexandre Moreau, Pierre Demolis, Tomas Salmonson, Jonas Bergh, Edward Laane, Heinz Ludwig, Christian Gisselbre

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone

Отзывы пациентов на lenalidomide

Отзывы пациентов на carfilzomib