Провести мета-анализ (МТ) противорвотной эффективности LAS 30451 (Панкоприд) при высоко- и умеренно-эметогенной химиотерапии (ХТ).
Результаты 13 клинических испытаний II и III фазы, сравнивающих эффективность различных доз исследуемого препарата с или были включены без кортикоидов или в сравнении со стандартным лечением (метохлопрамид и/или кортикостероиды и димедрол). Основной переменной была полная защита в острой фазе (0 рвоты через 24 часа после лечения).
Конструкция была открытой в 3, простой слепой в 4 и двойной слепой в 6, причем 11 были параллельными, а 2 пересекались. Испытания были проведены в 39 центрах 5 стран с участием 999 пациентов, которые получили 1292 цикла противорвотного лечения. При сравнении более низких или равных доз панкоприда в дозе 0,2 мг/кг с более высокими дозами глобальный OR составил 0,94 (p = 0,72) с глобальной процентной разницей (GPD) -4,69% (p = 0,23) и GPD, равным -6,90. При лечении без цисплатина глобальный OFR был равен 1,10 (p = 0,69) при GPD -8,99% в пользу дозы ниже или равной 0,2 мг/кг. Дексаметазон увеличивал противорвотную эффективность панкоприда как при лечении цисплатином (50% против 76%, р = 0,08), так и без цисплатина (от 50% до 89%, р = 0,02). При сравнении панкоприда со стандартным противорвотным лечением (метохлопрамидом и/или кортикостероидами) глобальный OR был равен 0,69 (р = 0,07) при ГПД -6,84% в пользу контрольного лечения. При КТ, содержащей цисплатин, глобальный OR был равен 0,73 (р = 0,38) при GPD -3,28%, а при КТ без цисплатина глобальный OR составил 0,66. (р = 0,12) при GPD -4,92% в обоих случаях в пользу контрольного лечения.
Не наблюдалось статистически значимых различий в отношении противорвотной эффективности панкоприда при сравнении различных доз препарата. Противорвотная эффективность панкоприда повышается при одновременном применении с дексаметазоном. Эффективность панкоприда ниже, чем у метохлопрамида в комбинации с кортикостероидами и/или димедролом, хотя различия не являются статистически значимыми.
Авторы исследования: A Pérez Campos
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на diphenhydramine