В этом анализе оцениваются и ранжируются конечные точки эффективности, часто используемые в исследованиях головной боли, относительно их клинической значимости в отношении связанного с пациентом критерия «глобальная оценка общей эффективности», основанного на данных, полученных в крупном исследовании, в котором изучались различные безрецептурные препараты для лечения головной боли.
Первоначальное исследование показало значительное превосходство фиксированной комбинации ацетилсалициловая кислота + парацетамол + кофеин над комбинацией без кофеина, отдельными препаратами и плацебо при лечении головной боли.
Для 1734 пациентов, включенных в анализ эффективности, мы исследовали корреляцию глобальной оценки эффективности пациента с конечными точками «время до 50%-ного облегчения боли» (первичная конечная точка), «время без боли», разница в интенсивности боли, сумма разницы в интенсивности боли, и степень нарушения повседневной деятельности. Пациенты регистрировали интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале. Эффективность, переносимость и степень нарушения повседневной активности оценивались по вербальным рейтинговым шкалам.Модель логистической регрессии с пропорциональными коэффициентами была адаптирована к данным о времени до события.
Самая высокая корреляция с глобальной оценкой эффективности пациента была продемонстрирована для времени первичной конечной точки до 50% облегчения боли (r = 0,6727) и суммы различий в интенсивности боли (r = 0,7037). Распределение частоты глобальной оценки эффективности пациента зависело в первую очередь от времени до 50%-ного облегчения боли и аналогично, но в несколько меньшей степени, от снижения интенсивности боли до 10 мм, оцениваемого по визуальной аналоговой шкале. Более 86% пациентов оценили эффективность как очень хорошую или хорошую, когда их боль уменьшилась на 50% по крайней мере в течение 1 часа после приема препарата. Пациенты соглашаются на более длительный промежуток времени, чем 2 часа, для достижения отсутствия боли, чтобы дать положительную глобальную оценку эффективности.
Авторы исследования: Lutz Pageler, Hans-Christoph Diener, Volker Pfaffenrath, Hubertus Peil, Bernhard Aicher
Отзывы пациентов на paracetamol