В этом многоцентровом рандомизированном исследовании лечения фокально-сегментарного гломерулосклероза (ФСГС), финансируемом NIH, сравнивалась эффективность 12-месячного курса циклоспорина с комбинацией перорального импульсного дексаметазона и микофенолата мофетила у детей и взрослых с резистентным к стероидам первичным ФСГС. Из 192 включенных пациентов 138 были рандомизированы на циклоспорин (72) или микофенолат/дексаметазон (66). В первичном анализе сравнивались уровни порядковой переменной, измеряющей ремиссию в течение первого года.
Отношение шансов (0,59) на достижение хотя бы частичной ремиссии при применении микофенолата/дексаметазона по сравнению с циклоспорином не было значительным.
Частичная или полная ремиссия была достигнут у 22 пациентов, получавших микофенолат/дексаметазон, и 33 пациентов, получавших циклоспорин, через 12 месяцев.
Основной вторичный результат, сохранение ремиссии в течение 26 недель после прекращения лечения, существенно не отличался между этими двумя видами терапии.
В течение всего 78 за несколько недель исследования 8 пациентов, получавших циклоспорин, и 7 пациентов, получавших микофенолат/дексаметазон, умерли или развилась почечная недостаточность.
Таким образом, наше исследование не выявило различий в частоте ремиссии протеинурии после 12 месяцев приема циклоспорина по сравнению с микофенолатом/дексаметазоном у пациентов со стероидрезистентной ФСГС. Однако небольшой размер выборки мог помешать обнаружению умеренного эффекта лечения.
Авторы исследования: Debbie S Gipson, Howard Trachtman, Frederick J Kaskel, Tom H Greene, Milena K Radeva, Jennifer J Gassman, Marva M Moxey-Mims, Ronald J Hogg, Sandra L Watkins, Richard N Fine, Susan L Hogan, John P Middleton, V Matti Vehaskari, Patti A Flynn, Leslie M P
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на cyclosporine