Обоснование и цель: было показано, что ремиссия протеинурии связана с более низкими показателями прогрессирования заболевания почек у людей с фокально-сегментарным гломерулосклерозом (FSGS). Целью этого исследования было оценить, связано ли снижение протеинурии после лечения с большей выживаемостью почек. Дизайн исследования: Когортный анализ участников клинических испытаний. Условия и участники: Пациенты со стероидорезистентным ФСГС были включены в рандомизированное исследование, в котором сравнивали циклоспорин с микофенолатом мофетилом плюс дексаметазон. Предикторы: Снижение протеинурии, измеренное в течение 26 недель после начала лечения. Исходы: Повторные оценки расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) и времени до комбинированного исхода почечной недостаточности или смерти оценивались между 26 неделями и 54 месяцами после рандомизации. Аналитический подход: Многомерные линейные модели смешанных эффектов с наклоном для конкретного участника и перехватом для оценки связи изменения протеинурии в течение 26 недель во время лечения с последующим наклоном изменения рСКФ. Для оценки связи изменений протеинурии со временем с совокупным исходом использовались многомерные модели пропорциональных рисков Кокса, изменяющиеся во времени.
В исследование были включены 138 из 192 участников исследования. Изменения протеинурии в течение 26 недель были в значительной степени связаны с наклоном рСКФ. Снижение на 1 единицу логарифмически преобразованного соотношения белка и креатинина в моче было связано с увеличением рСКФ на 3,90 мл/мин/1,73 м2 в год (95% ДИ 2,01-5,79). Эта разница оставалась значительной после корректировки на полную ремиссию. Наблюдалась аналогичная взаимосвязь между изменяющейся во времени протеинурией и временем до комбинированного результата: ЧСС на 1 единицу снижения логарифмически преобразованного соотношения белка и креатинина в моче составило 0,23 (95% ДИ 0,12-0,44). Ограничения: Только для лиц со стероидорезистентными ФСГС, наблюдаемых в течение максимум 5 лет.
Эти результаты свидетельствуют в пользу снижения содержания белка в моче при ФСГС. Снижение протеинурии требует дальнейшей оценки в качестве потенциального суррогата для сохранения функции почек, что может повлиять на дизайн будущих клинических испытаний.
Авторы исследования: Jonathan P Troost, Howard Trachtman, Cathie Spino, Frederick J Kaskel, Aaron Friedman, Marva M Moxey-Mims, Richard N Fine, Jennifer J Gassman, Jeffrey B Kopp, Liron Walsh, Rong Wang, Debbie S Gipson
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на cyclosporine