Эффективность и безопасность повторных доз пренатальных кортикостероидов остаются неопределенными. Наша цель состояла в том, чтобы установить, могут ли повторные пренатальные кортикостероиды, назначаемые женщинам с риском преждевременных родов, снизить неонатальную заболеваемость без вреда для здоровья.
В этом стационарном исследовании 982 женщины, у которых сохранялся риск преждевременных родов при сроке беременности менее 32 недель, через 7 или более дней после получения первого курса пренатальных кортикостероидов, были рандомизированы на повторное внутримышечное введение 11,4 мг бетаметазона (в качестве Хронодоза целестона) или физиологический раствор плацебо. Это повторялось каждую неделю, пока женщина оставалась недоношенной, на сроке беременности менее 32 недель и подвергалась риску преждевременных родов. Первичными исходами были возникновение и тяжесть респираторного дистресс-синдрома новорожденных, использование и продолжительность кислородной и искусственной вентиляции легких, а также вес, длина и окружность головы при рождении и выписке из больницы. Статистический анализ проводился на основе намерения лечить. Это исследование зарегистрировано как Международное стандартное рандомизированное контролируемое исследование, номер ISRCTN48656428. Результаты: У меньшего числа детей, подвергавшихся повторному приему кортикостероидов, наблюдался респираторный дистресс-синдром (33% против 41%, относительный риск 0,82, 95% ДИ 0,71-0,95, р=0,01) и у меньшего числа детей были тяжелые заболевания легких (12% против 20%, относительный риск 0,60, 95% ДИ 0,46-0,79, р=0,0003), чем в группе плацебо. В соответствии с этими преимуществами, дети, подвергшиеся повторному приему кортикостероидов, нуждались в меньшей кислородной терапии (р=0,03) и более короткой продолжительности искусственной вентиляции легких (р=0,01). Средний вес, длина и окружность головы при рождении и выписке из больницы не различались между группами лечения. Z-баллы по весу (р=0,04) и окружности головы (р=0,03) при рождении были ниже у детей, которые повторно получали кортикостероиды, хотя на момент выписки из больницы Z-баллы не различались между группами лечения (р=0,29 для веса, р=0,48 для окружности головы). Интерпретация: Воздействие повторных доз антенатальных кортикостероидов снижает неонатальную заболеваемость. В ожидании результатов долгосрочного исхода краткосрочная польза для детей в нашем исследовании подтверждает использование повторных доз кортикостероидов у женщин, которые остаются в группе риска очень преждевременных родов через 7 или более дней после первоначального курса.
Авторы исследования: Caroline A Crowther, Ross R Haslam, Janet E Hiller, Lex W Doyle, Jeffrey S Robinson, Australasian Collaborative Trial of Repeat Doses of Steroids (ACTORDS) Study Group
Отзывы пациентов на betamethasone