Изучить сравнительную эффективность, безопасность и переносимость средств, используемых для стимуляции яичников и поддержки лютеиновой функции, при применении в популяции женщин, подвергающихся экстракорпоральному оплодотворению (ЭКО) с использованием протокола антагонистов гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). План исследования: Многоцентровое рандомизированное открытое исследовательское клиническое исследование 4-й фазы было проведено в 7 центрах вспомогательных репродуктивных технологий в Соединенных Штатах. Испытуемыми были 173 женщины в возрасте 18-42 лет с документально подтвержденным бесплодием в анамнезе, которые проходили процедуру ЭКО. Субъекты были рандомизированы для лечения высокоочищенным человеческим менопаузальным гонадотропином (HP-hMG) или рекомбинантным человеческим фолликулостимулирующим гормоном (rhFSH) для стимуляции яичников и прогестероновыми вагинальными вставками (PVIS) или внутримышечными инъекциями прогестерона в масле (PIO) для поддержки лютеиновой функции. Протоколы ЭКО соответствовали стандартной практике участвующих центров в рамках параметров исследования.
Биохимические, клинические и текущие показатели беременности были основными показателями результатов. Показатели продолжающейся беременности в отдельных группах лечения варьировались от 44,0 до 46,9%. Не наблюдалось статистически значимых различий в исходах беременности при сравнении HP-hMG с rhFSH или PVI с PIO. Все исследуемые препараты, как правило, были безопасны и хорошо переносились.
В этом исследовании HP-hMG и rhFSH были одинаково эффективны для стимуляции яичников во время циклов ЭКО с антагонистами ГнРГ. Как PVI, так и PIO являются жизнеспособными вариантами поддержки лютеиновой системы.
Авторы исследования: Charles E Miller, Edward Zbella, Bobby W Webster, Kevin J Doody, Mark R Bush, Michael G Collins
Отзывы пациентов на progesterone