Оценить когнитивные эффекты дополнительного перампанела у подростков.
В этом двойном слепом исследовании (ClinicalTrials.gov идентификатор: NCT01161524), пациенты в возрасте от 12 до 18 лет с частичными приступами, несмотря на прием 1-3 противоэпилептических препаратов, были рандомизированы (2:1) на перампанел или плацебо. Перампанел увеличивали еженедельно с шагом 2 мг до 8-12 мг/сут (6-недельное титрование, 13-недельное поддержание). Изменения в нейропсихологических результатах оценивались в конце лечения: глобальная оценка когнитивных способностей по системе исследования когнитивных наркотиков (CDR) (первичная конечная точка), пять T-баллов домена системы CDR (вторичные конечные точки), беглость письма, беглость категорий и тест Лафайета на рифленую доску (LGPT).
Сто тридцать три пациента были рандомизированы. В полном наборе анализов не было различий между перампанелом (n = 79) и плацебо (n = 44) в глобальном показателе когнитивных способностей системы CDR (среднее значение наименьших квадратов, -0,6 против 1,6, p = 0,145), Качестве рабочей памяти (1,1 против 2,0, p = 0,579) или Сила внимания (-6,9 против -2,7, р = 0,219). Были небольшие различия между перампанелом и плацебо в других областях системы CDR: улучшение качества эпизодической памяти (3,0 против -1,2, р = 0,012) и ухудшение непрерывности внимания (-3,3 против 1,6, р = 0,013) и Скорости запоминания (0,3 против 7,0, р = 0,032). Беглость письма, беглость категорий и LGPT существенно не различались между группами. Наиболее частыми нежелательными явлениями при применении перампанела были головокружение (30,6%) и сонливость (15,3%). Значимость: Перампанел не отличался от плацебо по глобальному когнитивному баллу, двум из пяти поддоменов и четырем другим когнитивным показателям. Perampanel была хуже на двух и лучше на одном поддомене.
Авторы исследования: Kimford J Meador, Haichen Yang, Jesus Eric Piña-Garza, Antonio Laurenza, Dinesh Kumar, Keith A Wesnes
Отзывы пациентов на perampanel