Определить эффективность трехразового ежедневного (т.е. внутривенного) по сравнению с двухразовым (б.и.д.) режимом комбинированного приема амоксициллина, метронидазола и фамотидина в эрадикации Helicobacter pylori и влияние резистентности к метронидазолу на исход лечения. Пациенты: Отобранные пациенты имели однозначные доказательства инфекции H. pylori на основании уреазного теста, посева и гистологии и имели либо язвенную болезнь, либо неязвенную диспепсию. Дизайн: Исследование было сравнительным и двойным слепым исследованием, и пациенты были рандомизированы для получения либо амоксициллина 750 мг внутривенно и метронидазола 500 мг внутривенно в течение 12 дней, либо амоксициллина 1000 мг внутривенно и метронидазола 500 мг внутривенно.. в течение 12 дней. Обе группы также получали фамотидин в дозе 40 мг в течение 6 недель. Основной показатель результата: Пациенты были оценены на предмет успешной эрадикации, определяемой как отсутствие бактерий во всех тестах, по крайней мере, через 4 недели после завершения антибактериальной терапии с помощью повторной гастроскопии.
Для исследования было набрано сто двадцать девять пациентов. Два пациента отказались от дальнейшего наблюдения, два пациента были исключены из исследования, а у шести пациентов было обнаружено несоответствие медикаментозному лечению. Показатели эрадикации при внутривенном введении были выше, чем при внутривенном введении (согласно анализу протокола (PP): 83,3% (50/60) против 76,3% (45/59), P=0,337, анализ намерения лечить (ITT): 78,5% (51/65) против 75,0% (48/64), Р=0,642). У семидесяти пяти пациентов перед лечением культуры были проверены на резистентность к метронидазолу, у 33 (44,0%) была обнаружена резистентность. Приобретенная резистентность наблюдалась у 3/40 (7,5%) пациентов. Показатели эрадикации пациентов, чувствительных к метронидазолу и резистентных к метронидазолу: режим внутривенного введения – 100% (17/17) и 88,2% (15/17), режим внутривенного введения – 19/21 (90,5%) и 11/15 (73,3%). Побочные эффекты отмечались до 70% пациентов, но у большинства были умеренными и переносимыми. Два пациента были исключены из исследования из-за постоянной лекарственной сыпи у одного и генерализованной макулярной сыпи у другого.
Комбинация амоксициллина и метронидазола эффективна для уничтожения H. pylori. Наблюдалась тенденция к тому, что режим внутривенного введения был лучше, чем режим внутривенного введения, а инфекции, устойчивые к метронидазолу, ассоциировались с более низким уровнем эрадикации, но эти различия не достигли статистической значимости.
Авторы исследования: K L Goh, N Parasakthi, S Y Chuah, M Toetsch
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на famotidine