Эффективность и безопасность комбинации ганцикловира и GM-CSF оценивали у больных СПИДом с цитомегаловирусным ретинитом.
На этапе А пациенты были рандомизированы для получения ганцикловира по 5 мг/кг каждые 12 ч в течение 14 дней, затем по 5 мг/кг ежедневно., с (n = 24) или без (n = 29) GM-CSF (1-8 мкг/кг ежедневно подкожно) для поддержания абсолютного количества нейтрофилов в диапазоне от 2500 до 5000 клеток/микролитр.
В фазе B через 16 недель к режиму 16 добавили зидовудин. пациенты, получавшие ганцикловир плюс GM-CSF, и 20 пациентов, получавших ганцикловир отдельно.
На этом этапе GM-CSF был добавлен в протокол лечения любого пациента, получавшего ганцикловир плюс зидовудин, у которого развилась нейтропения.
На этапе А у пациентов в группе ганцикловира плюс GM-CSF количество нейтрофилов было значительно выше, чем у пациентов, получавших только ганцикловир пациентов (р = 0,0001). В целом, у 12,5% пациентов, получавших GM-CSF, развилась нейтропения (абсолютное количество нейтрофилов < 500/мкл фаза А и < 750/мкл фаза В) по сравнению с 45% пациентов, получавших GM-CSF без лечения. Пациенты с ГМ-КСФ пропустили 10 из возможных 4705 запланированных доз ганцикловира по сравнению с 34 пропущенными дозами из возможных 6584 в группе, принимавшей только ганцикловир (р = 0,011). У пациентов в группе GM-CSF наблюдалась тенденция, хотя и не статистически значимая, к замедленному прогрессированию ретинита.(АННОТАЦИЯ СОКРАЩЕНА ДО 250 СЛОВ).
Авторы исследования: D Hardy, S Spector, B Polsky, C Crumpacker, C van der Horst, G Holland, W Freeman, M H Heinemann, G Sharuk, J Klystra, et al.
Отзывы пациентов на zidovudine
Отзывы пациентов на ganciclovir