Целью данного исследования было сравнить эффективность комбинации гидрокодона и ибупрофена с эффективностью комбинации оксикодона и ацетаминофена при лечении умеренной и тяжелой послеоперационной акушерской или гинекологической боли.
Гидрокодон 7,5 мг с ибупрофеном 200 мг является единственным одобренным комбинированным анальгетиком с фиксированной дозой, содержащим опиоид и ибупрофен.
В этом рандомизированном, двойном слепом, параллельном групповом, однократном, плацебо-контролируемом исследовании сравнивались эффекты гидрокодона в дозе 2 таблетки 7,5 мг и ибупрофена 200 мг с эффектами оксикодона в дозе 2 таблетки 5 мг и ацетаминофен 325 мг и плацебо. Обезболивание оценивали в течение 8 часов.
Средние показатели обезболивания (PR) были одинаковыми для групп гидрокодона с ибупрофеном и оксикодона с ацетаминофеном (n = 61 и 59 соответственно) в 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, и 7 часов и значительно больше для гидрокодона с группе ибупрофена через 5, 6 и 8 часов (P <, or = 0,05). Средняя разница в интенсивности боли (PID) была одинаковой для гидрокодона с ибупрофеном и оксикодона с ацетаминофеном при 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, и 4 часа и значительно больше для гидрокодона с ибупрофеном через 5, 6, 7 и 8 часов (P <, or = 0,05). Общие показатели PR были одинаковыми для гидрокодона с ибупрофеном и оксикодона с ацетаминофеном для интервалов от 0 до 3 и от 0 до 4 часов и значительно выше для гидрокодона с ибупрофеном для интервалов от 0 до 6 и от 0 до 8 часов (P <, 0,05). Сумма баллов PID была аналогичной для гидрокодона с ибупрофеном и оксикодона с ацетаминофеном для интервалов от 0 до 3, от 0 до 4, от 0 до 6 и от 0 до 8 часов. Среднее расчетное время до начала обезболивания, средний пиковый показатель PR, среднее время до устранения и средний общий оценочный балл были одинаковыми для гидрокодона с ибупрофеном и оксикодона с ацетаминофеном. Чувствительность анализа была продемонстрирована наличием статистически значимых различий как между активным лечением, так и между плацебо (n = 60). Количество пациентов, испытывающих побочные эффекты, было одинаковым для каждой из 3 групп (11 [18,0%], гидрокодон с ибупрофеном, 7 [11,9%], оксикодон с ацетаминофеном и 6 [10,0%], плацебо).
В этом исследовании доза 2 таблеток комбинации гидрокодона 7,5 мг и ибупрофена 200 мг была такой же эффективной, как доза 2 таблеток комбинации оксикодона 5 мг и ацетаминофена 325 мг при лечении умеренной или тяжелой послеоперационной акушерской или гинекологической боли. Оба метода лечения превосходили плацебо. Результаты этого исследования показывают, что комбинация гидрокодона в дозе 7,5 мг и ибупрофена в дозе 200 мг может предложить врачам дополнительный вариант комбинированной терапии боли.
Авторы исследования: M Palangio, G L Wideman, M Keffer, C J Landau, E Morris, R T Doyle Jr, J G Jiang, M Damask, A de Padova