Рекомендации по обезболиванию рекомендуют пациентам с риском развития язв получать либо ингибитор циклооксигеназы (ЦОГ-2), либо нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с ингибитором протонной помпы (ИПП). Эти два метода лечения обладают одинаковой эффективностью, но их недостаточно для защиты пациентов с очень высоким риском язвенного кровотечения. Мы стремились проверить гипотезу о том, что у пациентов с предшествующим язвенным кровотечением, вызванным неселективными НПВП, комбинированное лечение ингибитором ЦОГ-2 целекоксибом и ИПП эзомепразолом будет лучше, чем только целекоксиб, для профилактики рецидивирующих язвенных кровотечений.
441 последовательно представленный пациент, принимавший неселективные НПВП по поводу артрита, был включен в наше одноцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое исследование после поступления в больницу с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Пациенты были зачислены после того, как их язвы зажили и гистологический тест на Helicobacter pylori оказался отрицательным. Всем пациентам назначали целекоксиб по 200 мг два раза в день. 137 пациентов были рандомизированы для приема 20 мг эзомепразола два раза в день (группа комбинированного лечения), а 136 – для приема плацебо (контрольная группа) в течение 12 месяцев. Первичной конечной точкой было рецидивирующее язвенное кровотечение во время лечения или в течение 1 месяца после окончания лечения. Анализ проводился с намерением лечить. Это испытание зарегистрировано в ClinicalTrials.gov , номер NCT00365313. Результаты: Комбинированное лечение было более эффективным, чем только целекоксиб, для профилактики язвенного кровотечения у пациентов с высоким риском. Кумулятивная частота первичной конечной точки за 13 месяцев составила 0% в группе комбинированного лечения и 12 (8,9%) в контрольной группе (разница в 95% ДИ от 4,1 до 13,7, р=0,0004). Медиана наблюдения составила 13 месяцев (диапазон 0,4-13,0). Прекращение лечения и частота нежелательных явлений были одинаковыми в двух группах лечения. Интерпретация: Пациенты с очень высоким риском рецидива язвенного кровотечения, нуждающиеся в противовоспалительных анальгетиках, должны получать комбинированное лечение ингибитором ЦОГ-2 и ИПП. Наши результаты должны побудить руководящие комитеты пересмотреть свои рекомендации для пациентов с очень высоким риском рецидива язвенного кровотечения.
Авторы исследования: Francis Ka Leung Chan, Vincent Wai Sun Wong, Bing Yee Suen, Justin Che Yuen Wu, Jessica Yuet Ling Ching, Lawrence Cheung Tsui Hung, Aric Josun Hui, Vincent King Sun Leung, Vivian Wing Yan Lee, Larry Hin Lai, Grace Lai Hung Wong, Dorothy Kai Lai Chow, K
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole