Основными целями этого исследования были оценка обезболивающей эффективности и побочных эффектов однократного приема трамадола перорально плюс ацетаминофен при острой послеоперационной боли и использование мета-анализа для демонстрации эффективности комбинированного препарата по сравнению с его компонентом.
Индивидуальные данные пациентов из семь рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований трамадола и ацетаминофена были предоставлены для анализа Фармацевтическим исследовательским институтом имени Р.У. Джонсона, Раритан, Нью-Джерси, США. Во всех исследованиях использовались идентичные методы и оценивалась однократная пероральная доза трамадола (75 мг или 112,5 мг) плюс ацетаминофен (650 мг или 975 мг) у взрослых пациентов с умеренным или тяжелым послеоперационным pai.
Суммированы данные об интенсивности боли и облегчении боли за шесть и восемь часов и глобальные оценки эффекта лечения через восемь часов были извлечены.
Было рассчитано количество, необходимое для лечения (NNT) для одного пациента, чтобы получить по меньшей мере 50%-ное облегчение боли.
NNT, полученные из данных об облегчении боли, сравнивались с данными, полученными из данных о боли данные об интенсивности и глобальная оценка.
Информация о побочных эффектах была собрана.
Комбинированные анальгетики (трамадол плюс ацетаминофен) имели значительно более низкие (лучшие) NNTs, чем только компоненты, и сравнимая эффективность с ибупрофеном 400 m.
Это может быть показано при зубной, но не послеоперационной боли, потому что для этой формы было доступно больше пациентов.
Побочные эффекты были аналогичны для комбинированных препаратов и только для опиоидного компонента.
Общими побочными эффектами были головокружение, сонливость, тошнота, рвота и головная боль.
В целом, этот метаанализ продемонстрировал анальгетическое превосходство комбинированного препарата над его компонентами без дополнительной токсичности.
Авторы исследования: Jayne E Edwards, Henry J McQuay, R Andrew Moore