После первичного лечения криптококкового менингита пациентам с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) требуется продолжительная супрессивная терапия в той или иной форме для предотвращения рецидива.
Мы провели многоцентровое рандомизированное исследование, в котором сравнивали флуконазол (200 мг в день перорально) с амфотерицином В (1 мг на килограмм массы тела в неделю внутривенно) у пациентов со СПИДом, которые завершили первичную терапию криптококкового менингита амфотерицином В (более или равный 15 мг на килограмм). Чтобы иметь право на участие, пациенты должны были иметь по крайней мере две отрицательные культуры спинномозговой жидкости непосредственно перед рандомизацией. Первичной конечной точкой был рецидив криптококковой инфекции, подтвержденный биопсией или посевом.
Из 218 пациентов, первоначально включенных в исследование, 119 были назначены на флуконазол и 99 – на амфотерицин В. Было установлено, что двадцать три пациента не соответствовали критериям включения, шесть других пациентов, которым был назначен амфотерицин В, не получали его и были потеряны для наблюдения. Из оставшихся 189 пациентов после медианы наблюдения в 286 дней у 14 из 78, получавших амфотерицин В (18%), и у 2 из 111, получавших флуконазол (2%), были рецидивы симптоматического криптококкового заболевания (Р менее 0,001 по точному критерию Фишера). Была разница в 19 процентов в оценке вероятности отсутствия рецидивов в течение одного года между группой флуконазола (97 процентов) и группой амфотерицина В (78 процентов) (95-процентный доверительный интервал, от 7 процентов до 31 процента, Р менее 0,001). Серьезная лекарственная токсичность чаще встречалась в группе амфотерицина В (Р = 0,02), а также бактериальные инфекции (Р = 0,004) и бактериемия (Р = 0,002).
Флуконазол, принимаемый внутрь, превосходит еженедельную внутривенную терапию амфотерицином В для предотвращения рецидива в пациенты со СПИД-ассоциированным криптококковым менингитом после первичного лечения амфотерицином В.
Авторы исследования: W G Powderly, M S Saag, G A Cloud, P Robinson, R D Meyer, J M Jacobson, J R Graybill, A M Sugar, V J McAuliffe, S E Follansbee, et al.
Отзывы пациентов на fluconazole