Мы провели фазу 2, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и противогрибковой активности адъювантного рекомбинантного интерферона (rIFN)- гамма 1b у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита и острым криптококковым менингитом.
Пациенты получали 100 или 200 мкг rIFN.- гамма 1b или плацебо, три раза в неделю в течение 10 недель, плюс стандартная терапия внутривенным введением амфотерицина В, с флуцитозином или без него, с последующей терапией флуконазолом.
Конечные точки включали преобразование грибковых культур спинномозговой жидкости из положительных в отрицательные через 2 недели, разрешение симптомов и выживаемость.
Среди 75 пациентов 2-недельная конверсия культуры произошла у 13% реципиентов плацебо, 36% реципиентов rIFN- гамма 1b (100 мкг) и 32% реципиентов rIFN- гамма 1b (200 мкг).
Наблюдалась тенденция к улучшению комбинированного микологического и клинического успеха у реципиентов rIFN-гамма 1b (26% против
8%, P=0,078). Терапия rIFN-гамма 1b хорошо переносилась, и не было выявлено явного влияния на серийное количество CD4-клеток и измерение вирусной нагрузки иммунодефицита человека.
Дополнительная терапия rIFN-гамма 1b перспективна для пациентов с острым криптококковым менингитом и требует дальнейшего изучения.
Авторы исследования: Peter G Pappas, Beatriz Bustamante, Eduardo Ticona, Richard J Hamill, Philip C Johnson, Annette Reboli, Judith Aberg, Rodrigo Hasbun, Henry H Hsu
Отзывы пациентов на fluconazole