Эффективность интраоперационных кортикостероидов для улучшения исходов после операций на врожденных пороках сердца остается спорной.
Целью данного исследования было определить, улучшает ли интраоперационный метилпреднизолон послеоперационное восстановление у новорожденных, перенесших операцию на сердце.
Новорожденные, перенесшие операцию на сердце с искусственным кровообращением в 2 центрах, были включены в двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование метилпреднизолона (30 мг/кг) или плацебо после введения анестезии. Первичным исходом был ранее подтвержденный показатель заболеваемости и смертности, который включал любое из следующих событий после операции до выписки: смерть, механическая поддержка кровообращения, остановка сердца, повреждение печени, повреждение почек или повышение уровня лактата (более 5 ммоль/л).
Из 190 включенных в исследование пациентов 176 (n = 81 метилпреднизолон, n = 95 плацебо) были включены в этот анализ. В общей сложности 27 (33%) пациентов в группе метилпреднизолона и 40 (42%) в группе плацебо достигли первичной конечной точки исследования (отношение шансов [OR]: 0,63, 95% доверительный интервал [ДИ]: 0,31-1,3, р = 0,21). Метилпреднизолон был связан со снижением потребности в вазоактивных инотропных препаратах и частотой комбинированной конечной точки у пациентов, перенесших паллиативные операции (ОР: 0,38, 95% ДИ: 0,15-0,99, р = 0,048). Наблюдалась значительная взаимосвязь между лечебным эффектом и центром. В этом анализе метилпреднизолон был защитным в 1 центре, с OR: 0,35 (95% ДИ: от 0,15 до 0,84, p = 0,02), и не так в другом центре, с OR: 5,13 (95% ДИ: от 0,85 до 30,90, p = 0,07).
Интраоперационный метилпреднизолон не продемонстрировал общего значительного эффекта в отношении частоты комбинированной первичной конечной точки исследования. Однако была отмечена польза у пациентов, проходящих паллиативные процедуры, и значительная взаимосвязь между эффектом лечения и центром, что позволяет предположить, что могут быть характеристики центра или пациента, которые делают профилактический метилпреднизолон полезным.
Авторы исследования: Eric M Graham, Reneé H Martin, Jason R Buckley, Sinai C Zyblewski, Minoo N Kavarana, Scott M Bradley, Bahaaldin Alsoufi, William T Mahle, Marc Hassid, Andrew M Atz
Отзывы пациентов на methylprednisolone