Сравнить эффективность, переносимость и безопасность внутривенного метилпреднизолона (В/в МП) и перорального метилпреднизолона (оМП) в эквивалентных высоких дозах у пациентов с рассеянным склерозом (РС), перенесших недавний рецидив.
В исследование были включены пациенты с клиническим рецидивом в течение предыдущих 2 недель и, по крайней мере, 1 поражением, повышающим уровень гадолиния (Gd), при скрининговом МРТ-сканировании головного мозга. Сорок пациентов с рассеянным склерозом были рандомизированы для получения либо 1 г/сут в течение 5 дней оМП (20 пациентов), либо 1 г/сут в течение 5 дней внутривенного МП (20 пациентов). Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS) и МРТ головного мозга (двойное эхо и постконтрастное Т1-взвешенное сканирование) оценивались в исходном состоянии и на 1-й и 4-й неделях. Основной исследовательский вопрос исследования (конечная точка) состоял в том, чтобы сравнить эффективность 2 способов лечения в снижении количества поражений, усиливающих Gd, через 1 неделю после начала лечения. Вторичными исходами были профили безопасности, переносимости и клинической эффективности 2 способов введения.
В 2 группах наблюдалось уменьшение поражений, усиливающих Gd, с течением времени (p = 0,002 для oMP и p = 0,001 для IV MP) с “эффектом неполноценности” между 2 путями введения на 1-й неделе. Обе группы показали улучшение EDSS с течением времени (p <, 0,001) без различий между группами на 4-й неделе. Оба метода лечения хорошо переносились, а побочные эффекты были минимальными и происходили одинаково во 2 группах лечения.
Пероральный метилпреднизолон (оМП) так же эффективен, как внутривенный метилпреднизолон, в уменьшении поражений, усиливающих гадолиний, у пациентов с рассеянным склерозом вскоре после острого рецидива с аналогичными клиническими характеристиками, безопасностью и переносимостью. Это исследование предоставляет доказательства класса III, что 1 г оМП х 5 дней не уступает 1 г внутривенного МП х 5 дней в снижении количества поражений, усиливающих гадолиний, в течение 1 недели (средняя разница в уменьшении поражений по сравнению с внутривенным МП и оМП составляет -20%, 95% доверительный интервал -48% до + 5%).
Авторы исследования: V Martinelli, M A Rocca, P Annovazzi, A Pulizzi, M Rodegher, F Martinelli Boneschi, R Scotti, A Falini, M P Sormani, G Comi, M Filippi
Отзывы пациентов на methylprednisolone