Криптококковый менингит (КМ) – тяжелое заболевание, определяющее СПИД, с 90-дневной летальностью, достигающей 70% в странах Африки к югу от Сахары, несмотря на лечение. Это основная причина смерти среди ВИЧ-инфицированных в Азии и Африке.С 1970-х годов не было достигнуто никакого существенного прогресса в лечении КМ. Основой индукционной терапии являются амфотерицин В и флуцитозин, но они часто плохо доступны там, где бремя заболевания наиболее велико. Дополнительные методы лечения, такие как дексаметазон, оказали значительное влияние на смертность при других неврологических инфекциях, но не были протестированы при CM. Учитывая высокие показатели смертности у пациентов, получающих текущее оптимальное лечение, и отсутствие новых препаратов на горизонте, следует протестировать адъювантные методы лечения, которые потенциально могут снизить смертность при КМ.Основной исследовательский вопрос, поставленный в этом исследовании, заключается в следующем: снижает ли добавление дексаметазона к стандартной противогрибковой терапии КМ смертность? Дексаметазон – это дешевое, легкодоступное и практически осуществимое вмешательство. Метод: Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с параллельными группами, в котором пациенты рандомизированы для получения дексаметазона или плацебо в дополнение к местным стандартам лечения. В исследовании принимают участие пациенты как из Азии, так и из Африки, чтобы обеспечить актуальность его результатов для групп населения, в которых бремя болезней является самым высоким. Ожидается, что 10-недельный риск смертности в контрольной группе составит от 30% до 50%, в зависимости от местоположения, а целевой коэффициент риска 0,7 соответствует абсолютному снижению риска смертности с 30% до 22% или с 50% до 38%. Предполагая, что общая 10-недельная смертность в нашей исследуемой популяции составит не менее 30%, набора 824 пациентов будет достаточно для наблюдения за ожидаемым числом смертей. Учитывая некоторые потери в последующем наблюдении, общий размер выборки для этого исследования составляет 880 пациентов. Чтобы собрать достоверные данные на обоих континентах, мы стремимся привлечь примерно одинаковое количество пациентов с каждого континента. Основной конечной точкой является 10-недельная смертность. Этическое одобрение было получено от Комитета по этике тропических исследований Оксфордского университета (OxTREC) и в соответствии с местными требованиями на каждом объекте. Регистрация исследования: Международный стандартный номер рандомизированного контролируемого исследования: ISRCTN59144167 26-Июль-2012.
Авторы исследования: Jeremy Day, Darma Imran, Ahmed Rizal Ganiem, Natriana Tjahjani, Retno Wahyuningsih, Robiatul Adawiyah, David Dance, Mayfong Mayxay, Paul Newton, Rattanaphone Phetsouvanh, Sayaphet Rattanavong, Adrienne K Chan, Robert Heyderman, Joep J van Oosterhout, Wiro
Отзывы пациентов на dexamethasone