Оценить эффективность и безопасность препарата цитарабина с замедленным высвобождением (DepoCyt, Chiron Corp, Эмеривилл, Калифорния, и Skye Pharma, Inc, Сан-Диего, Калифорния), который поддерживает цитотоксические концентрации цитарабина (ara-C) в ликворе большинства пациентов более 14 дней.. Пациенты и методы: Двадцать восемь пациентов с лимфомой и положительным цитологическим анализом ликвора были рандомизированы для получения депоцита в дозе 50 мг один раз каждые 2 недели или бесплатного ara-C в дозе 50 мг два раза в неделю в течение 1 месяца. Пациенты, у которых цитология ликвора оказалась отрицательной и у которых не было неврологического прогрессирования, получали дополнительные 3 месяца консолидирующей терапии, а затем 4 месяца поддерживающей терапии. Все пациенты получали дексаметазон в дозе 4 мг перорально в течение 1-5 дней каждого 2-недельного цикла.
Частота ответов составила 71% для DepoCyt и 15% для ara-C на основе намерения лечить (P = 0,006). Все пациенты, получавшие DepoCyt, но только 53% из тех, кто получал ara-C, смогли завершить запланированный 1-месячный режим индукционной терапии. Время до неврологического прогрессирования и тенденция к выживаемости в пользу DepoCyt (медиана 78,5 в 42 дня и 99,5 в 63 дня соответственно, P >,0,05). Лечение депоцитом было связано с улучшением среднего изменения показателя эффективности Карнофски в конце индукции (Р =0,041). Основными побочными явлениями на обеих руках были головная боль и арахноидит, которые часто были вызваны основным заболеванием.
ДепоЦит, вводимый один раз в 2 недели, приводил к высокой частоте ответов и лучшему качеству жизни, измеряемому по шкале Карнофски, по сравнению с таковым при введении свободного ara-C два раза в неделю.
Авторы исследования: M J Glantz, S LaFollette, K A Jaeckle, W Shapiro, L Swinnen, J R Rozental, S Phuphanich, L R Rogers, J C Gutheil, T Batchelor, D Lyter, M Chamberlain, B L Maria, C Schiffer, R Bashir, D Thomas, W Cowens, S B Howell
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на cytarabine