Целью этого проспективного, рандомизированного, контролируемого и открытого клинического исследования была оценка переносимости и эффективности режима FTD (фотемустин, тенипозид и дексаметазон) по сравнению с терапией HD-MA (высокие дозы метотрексата плюс цитарабин) и выяснение некоторых биомаркеров, влияющих на исходы у пациентов с впервые диагностированным первичная лимфома ЦНС.
Участники были стратифицированы по шкале риска IELSG (низкий, средний или высокий) и случайным образом распределены (1:1) для получения четырех циклов режима FTD или HD-MA. Оба режима вводились каждые 3 недели и сопровождались лучевой терапией всего мозга. Первичными конечными точками были общая частота ответа (ORR), выживаемость без прогрессирования (PFS) и общая выживаемость (OS).
В период с июня 2012 года по июнь 2015 года было зарегистрировано 52 пациента, из которых 49 пациентов были рандомизированы и проанализированы. Из 49 подходящих пациентов не наблюдалось существенной разницы в показателях ORR между группами FTD (n = 24) и HD-MA (n = 25) (88% против 84% соответственно, P = 0,628). Ни 2-летняя PFS, ни 3-летняя частота OS существенно не различались между группами FTD и HD-MA (37% против 39% для 2-летней PFS, P = 0,984, 51% против 46% для 3-летней OS, P = 0,509, соответственно). В группе HD-MA наблюдалась более серьезная нейтропения (Р = 0,009), чем в группе FTD. Высокая экспрессия Bcl-6 коррелировала с более длительной ОС (P = 0,038).
Химиотерапия FTD оказалась безопасной и эффективной для пациентов с PCNSL. Высокая экспрессия Bcl-6 коррелировала с более длительной выживаемостью.
Авторы исследования: Jingjing Wu, Lingling Duan, Lei Zhang, Zhenchang Sun, Xiaorui Fu, Xin Li, Ling Li, Xinhua Wang, Xudong Zhang, Zhaoming Li, Hui Yu, Yu Chang, Feifei Nan, Jiaqin Yan, Li Tian, Xiaoli Wang, Mingzhi Zhang
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на methotrexate
Отзывы пациентов на cytarabine
Отзывы пациентов на fotemustine