Высококачественные данные об эффективности L-орнитина L-аспартата (LOLA) у пациентов с циррозом печени и приступами явной печеночной энцефалопатии (OHE) отсутствуют. Мы оценили эффективность внутривенного введения ЛОЛА в купировании приступов ОНЭ у пациентов с циррозом печени. В этом проспективном двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании, проведенном в двух учреждениях высшего медицинского обслуживания в Индии, было обследовано 370 пациентов с циррозом печени и приступами ОНЭ. После исключения 193 (52,16%) пациента были рандомизированы для получения либо внутривенных инфузий ЛОЛЫ (n = 98) по 30 г ежедневно, либо плацебо (n = 95) в течение 5 дней. В обеих группах проводилось стандартное лечение (включая лактулозу и цефтриаксон). Рандомизация проводилась централизованно (http://www.sealedenvelope.com /). Весь персонал исследования был ослеплен назначением лечения. Уровни аммиака в венах натощак оценивали ежедневно от 0 до 5 дней. Сывороточный фактор некроза опухоли-альфа, интерлейкины, гемограмму, а также функциональные тесты печени и почек проводили на 0-й и 5-й дни. Первичным результатом была оценка психического состояния на 5-й день лечения. Степень OHE была значительно ниже в группе LOLA (по сравнению с плацебо) на 1-4-й день, но не на 5-й день. Среднее время, необходимое для восстановления, было ниже в группе ЛОЛА по сравнению с группой плацебо (1,92 ± 0,93 против 2,50 ± 1,03 дней, Р = 0,002, 95% доверительный интервал от -0,852 до -0,202). Венозный аммиак на 5-й день и продолжительность пребывания в больнице были значительно ниже в группе LOLA. Никакой существенной разницы в уровне интерлейкинов между группами обнаружено не было.
У пациентов с приступами ОНЭ внутривенное введение ЛОЛА (в качестве дополнительной терапии к лактулозе и цефтриаксону) значительно улучшает степень ОНЭ в течение 1-4 дней, но не на 5-й день, и уменьшает венозный аммиак, время восстановления и продолжительность пребывания в больнице. (Гепатология 2018,67:700-710).
Авторы исследования: Sandeep Singh Sidhu, Barjesh Chander Sharma, Omesh Goyal, Harsh Kishore, Navpreet Kaur
Отзывы пациентов на ceftriaxone