Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) – это хроническое, рецидивирующее заболевание с симптомами, которые оказывают негативное влияние на повседневную жизнь. Два варианта лечения – это длительное медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство.
Оценить оптимизированную терапию эзомепразолом по сравнению со стандартной лапароскопической антирефлюксной хирургией (LARS) у пациентов с ГЭРБ. Дизайн, условия и участники: Исследование LOTUS, 5-летнее исследовательское рандомизированное открытое параллельное групповое исследование, проведенное в академических больницах в 11 европейских странах в период с октября 2001 по апрель 2009 года среди 554 пациентов с хронической ГЭРБ, которые первоначально реагировали на подавление кислотности. В общей сложности 372 пациента (эзомепразол, n = 192, LARS, n = 180) завершили 5-летнее наблюдение. Вмешательства Двести шестьдесят шесть пациентов были рандомизированы для получения эзомепразола в дозе от 20 до 40 мг/сут с учетом корректировки дозы, 288 были рандомизированы для прохождения LARS, из которых 248 фактически перенесли операцию. Основной показатель результата: время до отказа от лечения (для LARS, определяемое как потребность в кислотоподавляющей терапии, для эзомепразола, неадекватный контроль симптомов после коррекции дозы), выраженное в оценочных показателях ремиссии и проанализированное с использованием метода Каплана-Мейера.
Предполагаемые показатели ремиссии через 5 лет составили 92% (95% доверительный интервал [ДИ], 89%-96%) в группе эзомепразола и 85% (95% ДИ, 81%-90%) в группе LARS (логарифмический ранг P = 0,048). Разница между группами больше не была статистически значимой после моделирования последствий отсева из исследования по наилучшему сценарию. Распространенность и тяжесть симптомов через 5 лет в группах эзомепразола и LARS, соответственно, составили 16% и 8% для изжоги (P = 0,14), 13% и 2% для кислотной регургитации (P <, 0,001), 5% и 11% для дисфагии (P <, .001), 28% и 40% для вздутия живота (P <, .001) и 40% и 57% для метеоризма (P <, .001). Смертность во время исследования была низкой (4 смерти в группе эзомепразола и 1 смерть в группе LARS) и не была связана с лечением, а процент пациентов, сообщивших о серьезных нежелательных явлениях, был одинаковым в группе эзомепразола (24,1%) и в группе LARS (28,6%).
Это многоцентровое клиническое исследование продемонстрировало, что при современной антирефлюксной терапии ГЭРБ, либо путем медикаментозного подавления кислотности эзомепразолом, либо с помощью LARS, большинство пациентов достигают ремиссии и остаются в ней в течение 5 лет. Пробная регистрация: clinicaltrials.gov Идентификатор: NCT00251927.
Авторы исследования: Jean-Paul Galmiche, Jan Hatlebakk, Stephen Attwood, Christian Ell, Roberto Fiocca, Stefan Eklund, Göran Långström, Tore Lind, Lars Lundell, LOTUS Trial Collaborators
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole