Целью этого исследования была оценка обезболивающей эффективности и безопасности комбинации парацетамола, опиума и кофеина в двух разных дозировках по сравнению с обычным анальгетиком трамадола гидрохлоридом при острой послеоперационной зубной боли.

Мы провели рандомизированное двойное слепое многоцентровое клиническое исследование с параллельными группами для проверки эффективности и безопасности однократных доз двух препаратов: парацетамола 500 мг, кофеина 50 мг, опиума 25 мг и парацетамола 500 мг, кофеина 50 мг, опиума 50 мг, в качестве по сравнению с 100 мг трамадола гидрохлорида (далее трамадол 100) и плацебо в контроле послеоперационной боли после удаления 2 ипсилатеральных пораженных третьих моляров. Основным критерием эффективности была сумма различий в интенсивности боли, оцениваемых каждые 30 минут в течение 3 часов после базовой оценки и введения исследуемого лечения (SPID (0-3ч)).

Из 232 рандомизированных пациентов 228 (98%) завершили исследование. Анализ основного критерия эффективности (SPID (0-3ч)) установил: (i) превосходство 3 активных исследуемых методов лечения по сравнению с плацебо (p&lt,0,005), (ii) не уступает парацетамолу, кофеину и опиуму в дозе 25 мг и парацетамолу, кофеину и опиуму в дозе 50 мг против трамадола. Кроме того, обе композиции парацетамола, кофеина и опия показали: (i) более быстрое наступление анальгетического эффекта по сравнению с трамадолом 100, (ii) значительно более сильную анальгетическую эффективность, чем трамадол 100, измеренную через 1 час после приема препарата, это превосходство сохранялось на протяжении всего периода исследования для парацетамола, кофеин и опиум 50 мг, но не для парацетамола, кофеина и опиума 25 мг. Никаких неожиданных проблем с безопасностью не возникло, две композиции парацетамола, кофеина и опиума показали хороший профиль безопасности, особенно с парацетамолом, кофеином и опиумом в дозе 25 мг по сравнению с трамадолом.

Это исследование показало, что парацетамол, кофеин и опиум в дозе 25 мг или 50 мг не уступают трамадолу в дозе 100 мг, и хотя сильные стороны протестированных препаратов были выше, чем у коммерческого препарата парацетамола, кофеина и опия 2009 года, эффективность не была компенсирована путем изменения общепризнанного профиля безопасности менее усиленной рецептуры продукта, используемого десятилетиями.

Авторы исследования: Jean-François Borel, Christophe Deschaumes, Laurent Devoize, Cédric Huard, Thierry Orliaguet, Claude Dubray, Martine Baudet-Pommel, Radhouane Dallel

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на paracetamol