Сравнить эффекты и переносимость омепразола и цизаприда с плацебо для контроля изжоги у пациентов первичной медико-санитарной помощи. Дизайн: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.
65 практик первичной медико-санитарной помощи в Норвегии. Участники: 483 нелеченных пациента с жалобами на изжогу >,/=3 дня в неделю, с рефлюкс-эзофагитом не более 1 степени. Вмешательства: Омепразол 20 мг один раз в день, цизаприд 20 мг два раза в день или плацебо в течение 8 недель. Основные показатели результата: Адекватный контроль изжоги, определяемый как <,/=1 день из последних 7 дней с не более чем легкой изжогой, после 4 недель лечения.
В анализе всех пациентов, получавших лечение, адекватный контроль изжоги был достигнут у 71% пациентов, принимавших омепразол, 22% – цизаприд и 18% – плацебо после 4 недель лечения (омепразол против цизаприда и плацебо, P<,0,0001, цизаприд против плацебо, несущественный). Результаты были сопоставимы у пациентов с рефлюкс-эзофагитом или без него. У пациентов, получавших только омепразол, контроль симптомов достигался значительно чаще у пациентов с положительным результатом на Helicobacter pylori. Применение антацидов было в 2-3 раза выше у пациентов, принимавших цизаприд или плацебо, чем у пациентов, принимавших омепразол. Облегчение симптомов, не связанных с рефлюксом, существенно не различалось между тремя группами. Значительно больше пациентов, принимавших цизаприд, сообщали о нежелательных явлениях, чем те, кто принимал омепразол или плацебо.
Омепразол в дозе 20 мг один раз в день был высокоэффективен в облегчении изжоги, тогда как цизаприд в дозе 20 мг два раза в день не был значительно эффективнее плацебо.
Авторы исследования: J G Hatlebakk, A Hyggen, P H Madsen, P O Walle, T Schulz, P Mowinckel, T Bernklev, A Berstad
Отзывы пациентов на omeprazole