Целью было продемонстрировать эквивалентность клинической эффективности и безопасности цефподоксима-проксетила (200 мг бид в течение 5 дней) и амоксициллина-клавулановой кислоты (1 г/125 мг бид в течение 8 дней) у взрослых с острым верхнечелюстным синуситом. Метод: В этом проспективном, многоцентровом, централизованно рандомизированном, открытом исследовании 73 врача общей практики и 11 специалистов по ушам, носу и горлу включили 512 пациентов с односторонним острым верхнечелюстным синуситом.

Показатели клинического успеха на 12-19-й день в популяции по протоколу (первичный анализ) составили 92,3% (215/233) в группе цефподоксима-проксетила и 93,6% (204/218) в группе амоксициллина-клавулановой кислоты. 95% доверительный интервал [6,5%, 3,9%] продемонстрировал, что цефподоксим-проксетил не уступает амоксициллину-клавулановой кислоте. Частота излечения при последующем наблюдении (25-30-й день) составила 90,6% и 92,7% соответственно. Результаты были аналогичными в популяции, намеревающейся лечиться. Комплаентность была значительно лучше в группе цефподоксима-проксетила (99,2% против 95,5%, р=0,011). Переносимость также была значительно лучше: 1,2% (3/247) пациентов, получавших цефподоксим-проксетил, сообщили о нежелательных явлениях, связанных с лечением, по сравнению с 10,7% (26/244) в группе амоксициллин-клавулановая кислота (p&lt,0,001). Большинство событий были желудочно-кишечными и имели легкую или умеренную интенсивность.

В этом исследовании 5-дневный курс цефподоксима-проксетила в дозе 200 мг бид был таким же клинически эффективным, как амоксициллин-клавулановая кислота 1 г/125 мг бид в течение 8 дней со значительно лучшим профилем безопасности и соответствия требованиям.

Авторы исследования: Jean-Michel Polonovski, Mohcen El Mellah

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на amoxicillin

Отзывы пациентов на cefpodoxime