В медицинской практике антибиотики обычно назначаются эмпирически для лечения острых обострений хронического бронхита (AECB). Чтобы быть эффективной, антибактериальная терапия должна быть широкого спектра действия, а также охватывать распространенный патоген, продуцирующий бета-лактамазу.
В этом многоцентровом, рандомизированном, скрытом от исследователей исследовании 469 пациентов с AECB были рандомизированы (в соотношении 2:1) для приема 400 мг пероральных капсул цефтибутена один раз в день или 500 мг таблеток амоксициллина-клавуланата три раза в день в течение 5-15 дней.
Пациенты, получавшие цефтибутен, были дополнительно разделены на тех, кто принимал капсулу во время еды (кормили), и тех, кто принимал капсулу за 1 час до еды (натощак). Клинические и микробиологические реакции оценивали после лечения через 0-6 дней (окончание лечения) и от 7 до 21 дня (последующее наблюдение). Общий клинический успех определялся излечением/улучшением признаков и симптомов AECB в конце лечения и при последующем наблюдении.
Общая микробиологическая оценка оценивалась как эрадикация, персистенция, рецидив, повторная инфекция, колонизация, суперинфекция или отсутствие оценки.
Переносимость оценивали по степени наблюдаемых нежелательных явлений.
Средняя продолжительность лечения составила 10,4 дня для пациентов, получавших цефтибутен, и 10,1 дня для пациентов, получавших амоксициллин-клавуланат.
В общей сложности 252 пациента получали цефтибутен и 117 пациентов получали амоксициллин.-клавуланат был оценен на предмет клинической эффективности, и 55 пациентов были оценены на предмет микробиологической реакции.
Оба метода лечения улучшили признаки и симптомы бронхита, и общие показатели клинического успеха были эквивалентны для пациентов, получавших цефтибутен (211 из 252 [84%]) и амоксициллин-клавуланат (93 из 117 [79%]) (95% доверительный интервал [ДИ], -4,5% до 13,6%). Общие показатели микробиологической эрадикации также были аналогичными у пациентов, получавших цефтибутен (36 из 37 [97%]) и амоксициллин-клавуланат (12 из 14 [86%]) (95% ДИ от -5,2% до 21,2%). Наиболее частыми нежелательными явлениями, связанными с лечением, были желудочно-кишечные расстройства, которые имели место у 15% (47 из 316) и 24% (36 из 152) пациентов, получавших цефтибутен и амоксициллин-клавуланат соответственно.
Не наблюдалось существенной разницы между цефтибутенфедом и цефтибутеном.-группы натощак в общей клинической оценке клинической эффективности и безопасности.
В заключение, 400 мг цефтибутена перорально один раз в день имеет аналогичный клинический успех, чем 500 мг амоксициллина-клавуланата три раза в день, с тенденцией к уменьшению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта при лечении. пациентов с AECB.
Авторы исследования: M A McAdoo, K Rice, G R Gordon, S A Sahn
Отзывы пациентов на amoxicillin