В общей сложности 62 пациента с острым лимфобластным лейкозом стандартного риска получили индукцию из трех препаратов, состоящую из винкристина, преднизолона и L-аспарагиназы (l-Asp), с последующей консолидирующей терапией метотрексатом в промежуточных дозах (MTX), интратекальным MTX и 18 Гр облучения черепа.
Поддерживающая терапия, состоящая из 6 препаратов, включая даунорубицин (DNR, всего 450 мг/м2), продолжалась в течение 3 лет.
Пациенты были рандомизированы, и половина из них еженедельно получала l-Asp во время поддерживающей терапии в качестве поздней интенсификации.
Полная ремиссия (CR) была достигнута у 61/62 (98,4%), и у 11 из 61 пациента произошел рецидив.
Через 10 лет безрецидивная выживаемость (EFS) составила 80.6 +/- 5.0 %, а общая выживаемость составила 88.7 +/- 4.0 %, медиана времени наблюдения составила 9,3 года.
10-летняя EFS пациентов с дополнительным l-Asp (84.8 +/- 6.2 %) был выше, чем без l-Asp (75.9 +/- 7.9 %), хотя это не было статистически значимым.
Ни у одного пациента, получавшего полную дозу DNR и поддерживавшего CR, не развилась сердечная недостаточность, хотя фракция укорочения снизилась с 41,0% при постановке диагноза до 35,2% (медиана). Протокол AL841 обеспечивал хороший долгосрочный контроль заболевания без тяжелой поздней сердечной дисфункции.
Авторы исследования: A Matsuzaki, J Okamura, E Ishii, Y Ikuno, H Koga, H Eguchi, F Yanai, H Inada, K Nibu, T Hara, H Take, S Miyazaki, H Tasaka
Отзывы пациентов на methotrexate
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на asparaginase
Отзывы пациентов на daunorubicin