Это исследование, продолжительностью до 90 дней, было проведено у пациентов с остеоартритом с постоянной умеренной или сильной болью, неконтролируемой стандартной терапией (нестероидные противовоспалительные препараты, ацетаминофен и/или опиоиды короткого действия), чтобы оценить функциональные результаты, а также эффективность и безопасность контролируемой-высвобождение оксикодона по сравнению с плацебо.
Сто семь пациентов получали оксикодон с контролируемым высвобождением или плацебо каждые 12 часов в этом двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании в параллельных группах. Было разрешено продолжать стабильные предыдущие схемы приема ацетаминофена или нестероидных противовоспалительных средств. Первичные переменные эффективности включали Краткую инвентаризацию боли, средние показатели интенсивности боли по завершении первоначального титрования, показатели Индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера на 30-й и 60-й дни, а также процент пациентов, прекративших лечение из-за неадекватного контроля боли. Оксикодон с контролируемым высвобождением значительно превосходил плацебо в снижении средней интенсивности боли и в уменьшении вызванного болью вмешательства в общую активность, способность ходить (за исключением 30-го дня) и нормальную работу, а также настроение, сон, отношения с людьми (на 60-й и 90), и удовольствие от жизни. Ежедневное функционирование, измеряемое Индексом остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера, также значительно улучшилось в группе оксикодона с контролируемым высвобождением. В группе плацебо значительно больший процент пациентов прекратил прием препарата из-за неадекватного контроля боли. Побочные эффекты соответствовали побочным эффектам опиоидов, и никаких проблем с безопасностью отмечено не было.
Лечение оксикодоном с контролируемым высвобождением пациентов с остеоартритом с постоянной умеренной или сильной болью, неконтролируемой стандартной терапией, привело к значительному контролю боли и улучшению физического функционирования.
Авторы исследования: Joseph A Markenson, Joseph Croft, P G Zhang, Patricia Richards