Сравнить эффективность и безопасность оксикодона с контролируемым высвобождением, вводимого каждые 12 часов круглосуточно, с оксикодоном-ацетаминофеном немедленного высвобождения (APAP), вводимым 4 раза в день при болях при остеоартрите (ОА).
Взрослые (n=167) с умеренной или тяжелой болью при ОА, несмотря на регулярное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), прошли открытое титрование в течение 30 дней с оксикодоном qid немедленного высвобождения, 107 человек были рандомизированы для двойного слепого, параллельного группового лечения в течение 30 дней плацебо, контролируемого высвобождение оксикодона или оксикодона немедленного высвобождения-APAP.
После титрования оксикодоном немедленного высвобождения средняя (SE) интенсивность боли (от 0, отсутствует до 3, сильная) снизилась с 2,44 (0,04) до 1,38 (0,05) (p=0,0001), а качество сна (1, очень плохое, 5, отличное) улучшилось с 2,58 (0,08) до 3,57 (0,07) (р=0,0001). Средняя доза составляла около 40 мг/сут. Интенсивность боли и качество сна были значительно улучшены в обеих активных группах по сравнению с группой плацебо (p<, or =0,05) во время двойного слепого исследования. Интенсивность боли и показатели сна были сопоставимы в обеих активных группах во время двойного слепого лечения. Тошнота (р=0,03) и сухость во рту (р=0,09) были менее частыми при применении оксикодона с контролируемым высвобождением, чем оксикодона с немедленным высвобождением-АПАП.
Оксикодон q12h с контролируемым высвобождением и оксикодон-APAP qid немедленного высвобождения, добавленные к НПВП, превосходили плацебо по уменьшению боли при ОА и улучшению качества сна. Активные процедуры обеспечивали сопоставимый контроль боли и качество сна. Оксикодон с контролируемым высвобождением был связан с более низкой частотой некоторых побочных эффектов.
Авторы исследования: J R Caldwell, M E Hale, R E Boyd, J M Hague, T Iwan, M Shi, P G Lacouture