Предпосылки и методы: В многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом перекрестном исследовании сравнивалась безопасность и эффективность перорального приема дигидроэрготамина тартрата (DHE) в дозе 2 мг, парацетамола в дозе 1000 мг и фиксированной комбинации этих двух препаратов для облегчения приступов мигрени. Влияние четырех различных методов лечения на тяжесть и продолжительность мигренозной головной боли оценивали до лечения и через один и два часа после лечения в дневнике пациента (10-балльная числовая оценочная шкала 0 = отсутствие боли, 9 = невыносимая боль). Тошнота, рвота, светобоязнь, фонофобия и нежелательные явления также были зарегистрированы в дневнике пациента.
У 288 пациентов (81% женщин, 19% мужчин) из 474 включенных в исследование можно было оценить результаты четырех последовательных приступов мигрени, 186 пациентов были исключены из анализа из-за отсутствия данных или нарушений протокола. По сравнению с плацебо, тяжесть головной боли была значительно снижена после всех трех процедур через один и два часа, и все три процедуры привели к статистически значимому быстрому облегчению боли, что доказывает превосходство эффекта комбинации по сравнению с монотерапией. Продолжительность головной боли была значительно короче при приеме комбинации, и число пациентов, у которых либо не было головной боли, либо боль уменьшилась более чем на 50% через один и два часа, было больше в группе комбинированной терапии. Восемь нежелательных явлений наблюдались у пациентов во время лечения плацебо, семь у пациентов во время лечения фиксированной комбинацией, пять у пациентов во время лечения DHE и два у пациентов во время лечения парацетамолом. Все побочные эффекты были временными, и ни одно из них не было серьезным.
Пероральная комбинация 2 мг DHE и 1000 мг парацетамола безопасна и эффективна при лечении острых приступов мигрени и должна быть первым выбором терапии у пациентов, которые не реагируют на легкие анальгетики, такие как только парацетамол.
Авторы исследования: R Hoernecke, A Doenicke
Отзывы пациентов на paracetamol
Отзывы пациентов на ergotamine