Хотя несколько неконтролируемых исследований показали, что частота ответа на ганцикловир и фоскарнет при всех формах цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом почти одинакова, на сегодняшний день не было проведено ни одного контролируемого клинического исследования, специально разработанного для сравнения этих двух препаратов при лечении ЦМВ-эзофагита. Таким образом, целью данного исследования было сравнение эффективности и безопасности этих двух препаратов в индукционной терапии ЦМВ-эзофагита у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД).
Тридцать девять из 211 (18%) последовательных пациентов со СПИДом, проходивших эндоскопию по поводу симптомов пищевода, имели макроскопический эзофагит, который, как оказалось, был вызван ЦМВ на основании документации типичных внутриядерных включений при гистологии, 23 были признаны подходящими для этого исследования и были рандомизированы для получения фоскарнета в дозе 90 мг./кг внутривенно или ганцикловир 5 мг/кг внутривенно в течение 21 дня. Двенадцать пациентов получали фоскарнет, тогда как 11 лечились ганцикловиром. Клиническое и лабораторное обследование проводилось еженедельно, а эндоскопия повторялась в конце терапии. Две группы лечения были хорошо сбалансированы по следующим характеристикам при поступлении: возраст, пол, абсолютное количество клеток CD4, продолжительность СПИДа, оценка Карнофски, частота сопутствующего кандидозного эзофагита (I или II степень) и тяжесть симптомов пищевода.
Заметное эндоскопическое улучшение (полное исчезновение макроскопических поражений или значительное уменьшение эндоскопической оценки) наблюдалось у восьми из 11 (73%) пациентов foscarnet и у семи из 10 (70%) пациентов, получавших ганцикловир, а тела включения исчезли при последующих биопсиях в 55% и 50% пациентов соответственно. Симптоматический ответ также был одинаковым для обоих методов лечения: 82% пациентов, получавших фоскарнет, и 80% пациентов, получавших ганцикловир, имели полный или, по крайней мере, хороший клинический ответ. Частота нежелательных явлений была сопоставима с обоими препаратами: только один пациент в каждой группе приостановил лечение из-за серьезных побочных эффектов.
Фоскарнет и ганцикловир, по-видимому, одинаково эффективны и безопасны при индукционной терапии ЦМВ-эзофагита, связанного со СПИДом. Следовательно, выбор средства против ЦМВ должен быть адаптирован к индивидуальному пациенту в соответствии с различными профилями токсичности двух препаратов.
Авторы исследования: F Parente, G Bianchi Porro
Отзывы пациентов на ganciclovir