Было проведено шесть исследований на здоровых добровольцах мужского пола для оценки влияния леветирацетама на время кровотечения.
В трех открытых исследованиях однократную дозу леветирацетама (250, 500 или 1000 мг соответственно) вводили через 12 часов после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина). Время кровотечения увеличилось на 3,5- 30% по сравнению с исходным уровнем, но эффект не зависел от дозы и не имел клинического значения.
В четвертом открытом исследовании леветирацетам вводили два раза в день в течение 4 дней, а аспирин вводили с предпоследней дозой леветирацетама.
В двух других исследованиях проводилось двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование: леветирацетам или плацебо вводили дважды в день в течение 4,5 дней, а затем одновременно с конечной дозой вводили аспирин.
В открытом исследовании с множественными дозами увеличение времени кровотечения было более выраженным после повторных доз леветирацетама и приема аспирина внутрь, чем после однократного приема 250 мг.
Однако в двойном слепом перекрестном исследовании не наблюдалось клинически значимых изменений времени кровотечения или отличий от плацебо.
За исключением двух участников перекрестного исследования, один из которых получал плацебо, ни одно абсолютное значение времени кровотечения не было выше нормы диапазон 4-8 минут.
Эти результаты указывают на то, что леветирацетам не вызывает клинически значимого увеличения времени кровотечения у здоровых добровольцев мужского пола.
Кроме того, обзор клинических испытаний показывает, что леветирацетам, по-видимому, не вызывает клинически значимых или значимых гематологических побочных эффектов, указывающих на лежащие в основе гематологические нарушения.
Авторы исследования: Paul Boon, Réginald Hulhoven, Fritz Offner
Отзывы пациентов на levetiracetam