Для определения эффективности леветирацетама при оромандибулярной или черепно-мозговой дистонии.
Мы набрали семь человек с оромандибулярной или черепно-мозговой дистонией. Пятеро завершили исследование, средний возраст составил 71 год (диапазон 42-79 лет), средняя продолжительность заболевания составила 12 лет (диапазон 2-30 лет). Участники были рандомизированы для получения леветирацетама или плацебо, а затем были пересечены. Они титровали общую суточную дозу до 4000 мг или максимально переносимой дозы в течение 3 недель и поддерживали эту дозу еще в течение 3 недель. Первичной конечной точкой было процентное изменение показателей глаз, рта, речи и глотания по шкале Берка-Фана-Марсдена (BFM) от исходного уровня до 6 и 14 недель. Дополнительные конечные точки включали субкалорию BFM на 3 и 11 неделях и субкалорию тяжести глобальной дистонии (GDS) на 3, 6, 11 и 14 неделях, а также все неблагоприятные побочные эффекты.
Согласно анализу Фридмана, среднее процентное увеличение субкора BFM (плацебо: 31,25%, леветирацетам: 12,16%) существенно не отличалось между двумя группами. Тест Уилкоксона с подписанным рангом показал, что эти процентные изменения не были значительными, что указывает на отсутствие статистического клинического ухудшения ни в одной руке. Среднее процентное изменение субкора BFM на 3-й и 11-й неделях и среднее процентное изменение субкора GDS на 3-й, 6-й, 11-й и 14-й неделях существенно не отличались между двумя группами, и критерий Вилкоксона со знаком ранга не показал статистической значимости.
Леветирацетам, по-видимому, не эффективен у пациентов с оромандибулярной или черепно-мозговой дистонией.
Авторы исследования: J E Park, P Srivanitchapoom, C W Maurer, P Mathew, J Sackett, R Paine, V L Ramos, M Hallett
Отзывы пациентов на levetiracetam