Хроническая ежедневная головная боль (CDH) представляет собой временной профиль головной боли (более 15 дней в месяц, более 4 часов в день и более 6 месяцев). Мы сообщаем о первом всеобъемлющем и крупнейшем исследовании леветирацетама (ЛЕВ) в CDH.

В 27-недельном многоцентровом рандомизированном плацебо-контролируемом перекрестном исследовании III фазы B оценивалась эффективность целевого уровня леветирацетама 3 г/сут из 6 таблеток плацебо./день в CDH. Первичной эффективностью была частота отсутствия головной боли (HFR), в то время как вторичными параметрами были потеря диагностических критериев, тяжесть, продолжительность, инвалидность, сопутствующие признаки, боль и качество жизни.

Было набрано девяносто шесть пациентов (исходная HFR 10,4 ± 14,6%, медиана 0%). В начале анамнеза у 73 (74,1%) была мигрень +/- аура, а у 35 (36,5%) – головная боль напряжения (ТТГ). За шесть месяцев, предшествовавших вербовке, у 54 (56,3%) была мигрень, а у 42 (43,8%) – ТТГ. Анамнез головной боли составил 22,6 ± 15,0 лет (медиана 20,0). Восемьдесят восемь получали плацебо и 89 получали ЛЕВ с &gt, 80 получали стабильную дозу в обеих руках. ЛЕВ достиг увеличения HFR на 3,9% по сравнению с плацебо, демонстрируя тенденцию, но не значимость. Было отмечено увеличение на 9,9% потери диагностических критериев CDH re: дней головной боли в месяц для ЛЕВ по сравнению с плацебо (р = 0,0325), снижение инвалидности (р = 0,0487) и снижение тяжести боли для ЛЕВ (р = 0,0162). Инструмент оценки качества жизни в краткой форме (SF-36) показал ухудшение психического здоровья при ЛЕВ (p = 0,001).

Эти результаты противоречат сообщениям об эффективности ЛЕВ, требующим плацебо-контроля в исследованиях головной боли. Первичная эффективность приравнивалась к одному дополнительному дню без головной боли в месяц при снижении трудоспособности и интенсивности боли. Психическое здоровье было снижено на ЛЕВ. Потеря диагностических критериев на 10%, снижение интенсивности и инвалидизации указывают на субпопуляцию с CDH, в которой ЛЕВ остается терапевтическим вариантом.

Авторы исследования: Roy G Beran, Paul J Spira

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на levetiracetam