Когнитивные эффекты и влияние леветирацетама (ЛЕВ) на настроение у пожилых людей неизвестны. В этом исследовании сравнивались когнитивные и эмоциональные эффекты ЛЕВ и плацебо у здоровых пожилых людей.
Когнитивные показатели, настроение и равновесие сравнивались между ЛЕВ и плацебо с помощью рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого перекрестного исследования с двумя 5-недельными периодами лечения. Здоровые добровольцы (n = 20) в возрасте 65-80 лет (средний возраст 72,4 года) получали либо ЛЕВ, либо плацебо, в которых целевая доза ЛЕВ составляла 1000 мг/сут. Добровольцы в возрасте 65-80 лет не страдали эпилепсией, чтобы ограничить потенциально неблагоприятное влияние припадков и/или лежащей в их основе невропатологии на исходы. ЛЕВ начинали с 250 мг два раза в день в течение 2 недель, затем увеличивали до 500 мг два раза в день в течение 2 недель, а затем уменьшали до 250 мг два раза в день в течение 1 недели. Это было рандомизировано с использованием плацебо для двух групп лечения. Измерения включали стандартизированные нейропсихологические тесты, тесты настроения и баланса, дающие результаты по 32 переменным. Баланс оценивали с использованием субъективного отчета (например, шкалы нейротоксичности A-B) и объективных данных (например, шкалы баланса Берга).
Средняя концентрация ЛЕВ в сыворотке крови составила 16,9 (стандартное отклонение [SD} 7,7). Дисперсионный анализ с повторными измерениями (ANOVA) не выявил различий между фазами ЛЕВ и плацебо для 29 (90,6%) из 32 переменных, включая отсутствие изменений в балансе. Результаты на ЛЕВ были лучше, чем у плацебо, в отношении зрительной памяти (запоминание сложных фигур по МКГ, р = 0,007) и двух тестов на внимание (Тест на следование, Часть А, р = 0,009, Вмешательство Струпа, р = 0,004). Наблюдалась тенденция к большей раздражительности и усталости (Гнев и усталость POMS) во время фазы LEV (p = 0,029, p = 0,035). Изменения размера эффекта, как правило, были небольшими (Cohen d <, 0,5). Значимость: ЛЕВ хорошо переносился этой пожилой группой населения с точки зрения когнитивных способностей, настроения и равновесия. Когда противосудорожные препараты показаны пожилым людям, ЛЕВ обладает фармакокинетическими преимуществами, и эти данные указывают на отсутствие неблагоприятного влияния на когнитивные способности или равновесие.
Авторы исследования: Mike R Schoenberg, Ruba S Rum, Katie E Osborn, Mary Ann Werz
Отзывы пациентов на levetiracetam