Изучить эффективность дополнительной терапии леветирацетамом по сравнению с плацебо при лечении пациентов с депрессией с биполярным расстройством. Метод: В этом двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании случайным образом были распределены амбулаторные пациенты с биполярным расстройством I и II типа, которые испытывали серьезный депрессивный эпизод (Структурированное клиническое интервью для расстройств оси I DSM-IV – критерии версии клинициста) на лечение либо плацебо, либо дополнительным леветирацетамом (до 2500 мг/сут).d гибко дозируется) в течение 6 недель. Испытуемые были набраны в период с октября 2005 года по июнь 2008 года. Основным показателем эффективности было среднее изменение от исходного уровня до 6-й недели по шкале оценки депрессии Гамильтона (21 пункт). Вторичные оценки эффективности включали шкалу оценки депрессии Монтгомери-Осберга, Опросник депрессии Бека, Клиническую шкалу глобальных впечатлений – биполярную версию, шкалу оценки тревожности Гамильтона и шкалу оценки мании Юнга.
Из 42 испытуемых, рандомизированных на плацебо или препарат, 32 получили по крайней мере 1 оценку после базисной терапии и, таким образом, были включены в анализ. Средняя (SD) суточная доза леветирацетама при оценке конечной точки составляла 1132 (425) мг/сут. Не было никакой существенной разницы в среднем изменении от исходного уровня до 6-й недели в оценках шкалы оценки депрессии Гамильтона для леветирацетама по сравнению с плацебо. Не было никаких существенных различий ни в одном из показателей вторичных результатов.
Дополнительная терапия леветирацетамом не превосходила плацебо при краткосрочном лечении пациентов с депрессией с биполярным расстройством в исследуемой популяции. Пробная регистрация: Clinicaltrials.gov Идентификатор: NCT00566150.
Авторы исследования: Aybala Saricicek, Kathleen Maloney, Anjana Muralidharan, Barbara Ruf, Hilary P Blumberg, Gerard Sanacora, Boris Lorberg, Brian Pittman, Zubin Bhagwagar
Отзывы пациентов на levetiracetam